Arestin

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Arestin DESCRIPCIÓN Arestin & registro; (Clorhidrato de minociclina) microesferas es un producto de liberación sostenida subgingival que contiene el hidrocloruro de minociclina antibiótico incorporado en un polímero biorreabsorbible, poli (glicólido-co-dl-lactida) o PGLA, para la administración subgingival profesional en las bolsas periodontales. Cada cartucho de dosis unitaria proporciona hidrocloruro de minociclina equivalente a 1 mg de base libre de minociclina. La fórmula molecular de hidrocloruro de minociclina es C 23 H 27 N 3 O 7 ● HCl, y el peso molecular es 493,94. La fórmula estructural de hidrocloruro de minociclina es: Arestin - Farmacología Clínica Mecanismo de acción El mecanismo de acción de Arestin & registro; como un complemento a los procedimientos de escalamiento y alisado radicular para la reducción de profundidad de la bolsa en pacientes con periodontitis de adultos es desconocido. Microbiología Minocycline, un miembro de la clase de antibióticos de tetraciclina, tiene un amplio espectro de actividad. 1 Es bacteriostático y ejerce su actividad antimicrobiana mediante la inhibición de la síntesis de proteínas. 1 En las pruebas de sensibilidad in vitro ha demostrado que los organismos Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Eikenella corrodens. Actinobacillus actinomycetemcomitans y. que están asociados con la enfermedad periodontal, son susceptibles a la minociclina en concentraciones de & le; 8 mcg / ml 2; cambios cualitativos y cuantitativos en microorganismos de la placa no se han demostrado en pacientes con periodontitis, el uso de este producto. La aparición de bacterias resistentes a minociclina en muestras de placa de un solo sitio se estudió en sujetos antes y después del tratamiento con Arestin & registro; a los 2 centros. Hubo un ligero incremento en el número de bacterias resistentes a minociclina al final del período de estudio de 9 meses, sin embargo, el número de sujetos estudiados era pequeño y la importancia clínica de estos hallazgos es desconocido. La aparición de bacterias y los cambios en la presencia de Candida albicans y Staphylococcus aureus en el tracto gastrointestinal de minociclina resistentes fueron estudiados en los sujetos tratados con Arestin & registro; en un estudio de fase 3. No hay cambios en la presencia de bacterias resistentes a minociclina o C. albicans o S. aureus se observaron al final del período de estudio de 56 días. farmacocinética En un estudio farmacocinético, 18 pacientes (10 hombres y 8 mujeres) con periodontitis de moderada a avanzada crónicas fueron tratados con una dosis media de 46,2 mg (25 a 112 dosis unitarias) de Arestin & registro ;. Después de ayunar durante al menos 10 horas, los pacientes recibieron aplicación subgingival de Arestin & registro; (1 mg por lugar de tratamiento) después de raspado y alisado radicular en un mínimo de 30 sitios en al menos 8 dientes. fármaco en investigación se administró a todos los sitios y ge elegibles; 5 mm de profundidad de sondaje. La dosis media de AUC y Cmax normalizada saliva resultaron ser de aproximadamente 125 y 1000 veces superiores a los de los parámetros séricos, respectivamente. Estudios clínicos En 2 bien controlados, multicéntricos,,, estudios del investigador ciego controlados con vehículo paralelo de diseño (3 brazos), 748 pacientes (estudio OPI-103A = 368, estudiar OPI-103B = 380) con generalizada moderada a avanzada del adulto periodontitis se caracteriza por una profundidad de sondaje media de 5,90 y 5,81 mm, respectivamente, se han inscrito. Los sujetos recibieron 1 de 3 tratamientos: (1) raspado y alisado radicular, (2) raspado y alisado radicular + vehículo (polímero bioabsorbible, PGLA), y (3) raspado y alisado radicular + Arestin y reg ;. Para calificar para el estudio, los pacientes estaban obligados a tener 4 dientes con bolsas periodontales de 6 a 9 mm que sangraban al sondaje. Sin embargo, el tratamiento se administró a todos los sitios con profundidades medias de sondeo de 5 mm o mayor. Los pacientes estudiados se encontraban en buen estado de salud. Los pacientes con mal control glucémico o enfermedades infecciosas activas fueron excluidos de los estudios. La repetición del tratamiento se produjo a los 3 y 6 meses después del tratamiento inicial, y cualquier nuevo sitio con la profundidad de la bolsa & ge; 5 mm también recibió tratamiento. Los pacientes tratados con Arestin & registro; se encontró que tenían estadísticamente redujo significativamente profundidad de la bolsa en comparación con los tratados con SRP solo o SRP + vehículo a los 9 meses después del tratamiento inicial, como se muestra en la Tabla 1. Tabla 1: profundidad de la bolsa en el momento basal y el cambio en la profundidad de los sacos a los 9 meses a partir de 2 ensayos clínicos multicéntricos de EE. UU. Estudiar OPI-103A N = 368 Estudiar OPI-103B N = 380 En ambos estudios, los siguientes subgrupos de pacientes se analizaron de forma prospectiva: los fumadores, los pacientes mayores y menores de 50 años de edad, y los pacientes con una historia previa de enfermedad cardiovascular. Los resultados de los estudios combinados se presentan en la Tabla 3. En los fumadores, la reducción media de la profundidad de la bolsa a los 9 meses fue menor en todos los grupos de tratamiento que en no fumadores, pero la reducción de la profundidad de la bolsa media de 9 meses con SRP + Arestin & registro; fue significativamente mayor que con SRP + vehículo o SRP solo. Tabla 4: La media de cambio del bolsillo de profundidad en pacientes con un valor basal medio de PD & ge; 5 mm, & ge; 6 mm, y el & ge; 7 mm a los 9 meses a partir de 2 ensayos clínicos multicéntricos de EE. UU. Profundidad media basal del bolsillo SRP + Arestin & registro; SRP + Arestin & registro; * Comparación estadísticamente significativa entre la SRP + Arestin & registro; y SRP solos Los datos combinados de estos 2 estudios también muestran que para los bolsillos 5 mm a 7 mm en la línea base, mayores reducciones de la profundidad de la bolsa se produjeron en los bolsillos que eran más profundo en la línea base. INDICACIONES Y USO Arestin & registro; se indica como un complemento de raspado y alisado radicular procedimientos para la reducción de profundidad de la bolsa en pacientes con periodontitis del adulto. Arestin & registro; se puede utilizar como parte de un programa de mantenimiento periodontal, que incluyen una buena higiene oral y raspado y alisado radicular. CONTRAINDICACIONES Arestin & registro; no debe ser utilizado en cualquier paciente que tiene una sensibilidad conocida a la minociclina o tetraciclinas. ADVERTENCIAS EL USO DE MEDICAMENTOS DE LA clase de las tetraciclinas durante el desarrollo dental (MEDIO DE ÚLTIMO del embarazo, la lactancia y la infancia a la edad de 8 AÑOS) puede causar decoloración permanente de los dientes (amarillo-gris-marrón). Esta reacción adversa es más común durante el uso a largo plazo de las drogas, pero se ha observado después de ciclos repetidos de corta duración. La hipoplasia del esmalte también ha sido reportado. Tetraciclinas, por tanto, deben no deban utilizarse en este grupo de edad, o en mujeres embarazadas o en lactancia, salvo que los beneficios potenciales se considere superior a los riesgos potenciales. Los resultados de estudios en animales indican que las tetraciclinas atraviesan la placenta, se encuentra en los tejidos fetales, y pueden tener efectos tóxicos sobre el feto en desarrollo (a menudo relacionados con el retraso del desarrollo esquelético). La evidencia de embriotoxicidad también se ha observado en los animales tratados al principio del embarazo. Si se utilizan las tetraciclinas durante el embarazo, o si la paciente se queda embarazada mientras toma este medicamento, el paciente debe ser informada del daño potencial para el feto. Fotosensibilidad se manifiesta por una reacción de quemadura solar exagerada se ha observado en algunos individuos que toman tetraciclinas. Los pacientes aptos para ser expuesto a la luz solar directa o luz ultravioleta deben ser advertidos de que esta reacción puede ocurrir con las tetraciclinas, y el tratamiento debe suspenderse a la primera evidencia de eritema de la piel. precauciones Las reacciones de hipersensibilidad Las reacciones de hipersensibilidad, que incluyen, pero no se limitan a la anafilaxia, edema angioneurótico, urticaria, erupciones cutáneas, hinchazón de la cara, y el prurito han sido reportados con el uso de Arestin & registro ;. Algunas de estas reacciones fueron graves. poscomercialización casos de anafilaxis y reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson y eritema multiforme se han reportado con minociclina oral. Síndromes autoinmunes Las tetraciclinas, incluyendo minociclina oral, se han asociado con el desarrollo de síndromes autoinmunes, incluyendo un síndrome similar al lupus se manifiesta por artralgia, mialgia, erupción cutánea, y la hinchazón. Los casos esporádicos de la enfermedad del suero han presentado poco después de su uso minociclina oral, que se manifiesta por fiebre, exantema, artralgias y malestar general. En los pacientes sintomáticos, pruebas de función hepática, ANA, CBC, y otras pruebas apropiadas deben realizarse para evaluar los pacientes. Ningún tratamiento adicional con Arestin & registro; se debe administrar al paciente. El uso de Arestin & registro; en una bolsa periodontal aguda absceso no se ha estudiado y no se recomienda. Si bien ningún sobrecrecimiento de microorganismos oportunistas, como la levadura, se observaron durante los ensayos clínicos, al igual que con otros antibióticos, el uso de Arestin & registro; puede producir un sobrecrecimiento de microorganismos no susceptibles, incluyendo hongos. No se han estudiado los efectos del tratamiento durante más de 6 meses. Arestin & registro; debe utilizarse con precaución en pacientes que tienen una historia de predisposición a la candidiasis oral. La seguridad y eficacia de Arestin & registro; No se ha establecido para el tratamiento de la periodontitis en pacientes con candidiasis oral coexistente. Arestin & registro; no ha sido probado clínicamente en pacientes inmunocomprometidos (tales como los que presentan inmunodepresión por la diabetes, la quimioterapia, la radioterapia o la infección por el VIH). Si se sospecha de sobreinfección, deben tomarse las medidas apropiadas. Arestin & registro; no ha sido probado clínicamente en mujeres embarazadas. Arestin & registro; no se ha probado clínicamente para su uso en la regeneración de hueso alveolar, ya sea en la preparación de o en combinación con la colocación de implantes endoóseos (dentales) o en el tratamiento de los implantes en su defecto. Información para los pacientes Después del tratamiento, los pacientes deben evitar masticar alimentos duros, crujientes o pegajosos (es decir, las zanahorias, Taffy y las encías) con los dientes tratados durante 1 semana, así como evitar tocar las áreas tratadas. Los pacientes también deben posponer el uso de dispositivos de limpieza interproximal alrededor de los sitios tratados durante 10 días después de la administración de Arestin & registro ;. Se debe advertir a los pacientes que, aunque algunos leve a moderada sensibilidad Se espera que durante la primera semana después de SRP y la administración de Arestin & registro ;. deben notificar al dentista inmediatamente si se producen dolor, hinchazón, u otros problemas. Los pacientes deben ser notificados para informar al dentista si se producen picor, hinchazón, erupción, pápulas, enrojecimiento, dificultad para respirar u otros signos y síntomas de posible hipersensibilidad. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad La administración dietética de la minociclina en los estudios de carcinogénesis a largo plazo en ratas dio lugar a la evidencia de la producción de tumores de tiroides. Minocycline También se ha encontrado que produce la hiperplasia de la tiroides en ratas y perros. Además, no ha habido evidencia de actividad oncogénica en ratas en estudios con un antibiótico relacionado, oxitetraciclina (es decir, tumores suprarrenales y de la pituitaria). La minociclina no demostró potencial de causar toxicidad genética en una serie de ensayos que incluyeron un ensayo de mutación inversa en bacterias (test de Ames), una prueba in vitro de mutación génica de células de mamífero (L5178Y / TK +/- ensayo de linfoma de ratón), un cromosómica in vitro en mamíferos prueba de aberración, y un ensayo de micronúcleos in vivo realizado en ratones ICR. Los estudios de fertilidad y reproducción general, han proporcionado pruebas de que la minociclina daña la fertilidad en ratas macho. Efectos teratogénicos Embarazo Categoría D. Trabajo y entrega Los efectos de las tetraciclinas en el parto son desconocidos. Las madres lactantes Las tetraciclinas se excretan en la leche humana. Debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes de las tetraciclinas, una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. (Ver ADVERTENCIAS.) uso pediátrico Desde periodontitis del adulto no afecta a los niños, la seguridad y la eficacia de Arestin & registro; en pacientes pediátricos no puede ser establecida. Reacciones adversas Los eventos adversos emergentes del tratamiento no dentales más frecuentes en los ensayos multicéntricos 3 estadounidenses fueron dolor de cabeza, infección, síndrome gripal, y el dolor. Tabla 5: Los eventos adversos (EA) presentados en & ge; 3% del combinado de Ensayos Clínicos población de 3 ensayos multicéntricos estadounidenses por grupo de tratamiento SRP N = 250 Sola SRP + Vehículo N = 249 El cambio en los niveles de inserción clínica fue similar en todos los grupos del estudio, lo que sugiere que ni el vehículo ni Arestin & registro; comprometer la inserción clínica. Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto con Valeant Pharmaceuticals North America LLC al 1-800-321-4576 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Arestin & registro; se proporciona como un polvo seco, envasado en un cartucho de dosis unitaria con una punta deformable (véase la Figura 1), que se inserta en un mecanismo de palanca del cartucho de resorte (véase la Figura 2) para administrar el producto. El profesional del cuidado de la salud bucal elimina el cartucho desechable de su bolsa y se conecta el cartucho para el mecanismo de manivela (ver Figuras 3-4). Arestin & registro; es un producto de dosis variables, depende del tamaño, la forma y número de bolsas que se tratan. En los ensayos clínicos en EE. UU., hasta 122 cartuchos de dosis unitarias se utilizaron en una sola visita y hasta 3 tratamientos, en intervalos de 3 meses, se administraron en los bolsillos con profundidad de las bolsas de 5 mm o mayor. La administración de Arestin & registro; no requiere anestesia local. administración subgingival profesional se lleva a cabo mediante la inserción del cartucho de dosis unitaria a la base de la bolsa periodontal y luego presionando el anillo de pulgar en el mecanismo de mango para expulsar el polvo mientras se retira poco a poco la punta de la base de la bolsa. El mecanismo de mango debe ser esterilizado entre pacientes. Arestin & registro; no tiene que ser eliminado, ya que es biorreabsorbible, ni es un adhesivo o vendaje necesario. CÓMO SUMINISTRADO Arestin & registro; (Clorhidrato de minociclina) microesferas, 1 mg se suministra como sigue: &toro; 1 cartucho de dosis unitaria con desecante en una bolsa termosellada, lámina laminada (NDC 65976-100-01) & bull; 12 cartuchos de dosis unitarias en 1 bandeja con desecante en una,, bolsa resellable con papel de aluminio laminado termosellada (NDC 65976-100-24). Hay 2 bolsas en cada caja. Cada cartucho de dosis unitaria contiene el identificador del producto "OP-1". Condiciones de almacenaje Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) / 60% RH: excursiones permite a 15 & deg; a 30 y grado; C (59 & deg; a 86 y el grado; F). Evitar la exposición al calor excesivo. Referencias 1. Stratton CW, Lorian V. Mecanismos de acción de los agentes antimicrobianos: principios generales y mecanismos para las clases seleccionadas de antibióticos. En: Antibióticos en medicina de laboratorio. 4ª ed. Baltimore, MD: Williams y Wilkins; 1996. 2. Las ranuras J, Rams TE. Los antibióticos en la terapia periodontal: ventajas e inconvenientes. J Clin Periodontol. 1990; 17: 479-493. OraPharma, una división de Valeant Pharmaceuticals Norte America LLC Bridgewater, NJ 08807 AAIPharma Services Corporation Wilmington, NC 28405 &dupdo; 2015 Valeant Pharmaceuticals Norte America LLC PRINCIPAL DISPLAY PANEL - 1 mg Carton Entrega de microesferas Sistema Arestin & registro; Microesferas de 1 mg de HCl minociclina Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) / 60% RH: excursiones permite a 15 & deg; a 30 y grado; C (59 & deg; a 86 y el grado; F). Evitar la exposición al calor excesivo Para subgingival Aplicación Para hacer un pedido: Llame al 1-866-Arestin (273 a 7846) o visite nuestro sitio Web en www. ArestinProfessional. com 2 metalizado y resellable bolsas del 12 cartuchos por cada bolsa de 1 mg de minociclina por cartucho Si no se trata, la enfermedad de las encías puede conducir a una mayor progresión de la enfermedad. ARESTIN & registro; Las microesferas (HCl minociclina), 1 mg es un antibiótico que se añade al raspado y alisado radicular (SRP). Matar las bacterias que causan la enfermedad de las encías. Elija ARESTIN & registro ;. ¿Necesito ARESTIN & registro; ? La enfermedad periodontal (de las encías) es causada por una infección bacteriana. ARESTIN & registro; (Minociclina HCl) microesferas, 1 mg es un antibiótico. Su dentista puede recomendar la adición de ARESTIN & registro; al raspado y alisado radicular (SRP) para ayudar a matar las bacterias que causan el problema. Si no se trata, la enfermedad de las encías puede conducir a una mayor progresión de la enfermedad. ARESTIN & registro; es un antibiótico que se añade al raspado y alisado radicular (SRP). Matar las bacterias que causan la enfermedad de las encías. Elija ARESTIN & registro ;. Obtenga su ARESTIN & registro; receta para un copago precio tan bajo como $ 0. * Sus beneficios de recetas médicas existentes pueden cubrir ARESTIN & registro; (Minociclina HCl) microesferas, 1 mg. Si es así, usted también puede ser elegible para recibir asistencia a través del copago ARESTIN & registro; Copago Programa de Asistencia. * * Por favor, vea Restricciones de la Oferta y requisitos de elegibilidad en el Formulario de Elegibilidad del Paciente. Si no se trata, la enfermedad de las encías puede conducir a una mayor progresión de la enfermedad. ARESTIN & registro; es un antibiótico que se añade al raspado y alisado radicular (SRP). Matar las bacterias que causan la enfermedad de las encías. Elija ARESTIN & registro ;. INDICACIÓN ARESTIN & registro; Las microesferas (HCl minociclina), 1 mg se utiliza en combinación con procedimientos de raspado y alisado radicular (SRP) para el tratamiento de pacientes adultos con periodontitis (enfermedad de las encías). ARESTIN & registro; se puede utilizar como parte de un programa de salud oral en general, que incluye un buen cepillado y uso de hilo dental y los hábitos de SRP. INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE No tome ARESTIN & registro; Si es alérgico a la minociclina o tetraciclinas. Pregunte a su dentista o farmacéutico para obtener una lista de estos medicamentos si no está seguro. Informe a su dentista de inmediato si usted tiene algún síntoma de reacción alérgica, tales como reacciones cutáneas o dificultad para respirar, o si usted tiene una reacción de quemadura solar exagerada. EL USO DE MEDICAMENTOS TETRACICLINA clase, incluyendo ARESTIN & registro ;. Durante el desarrollo dental puede causar decoloración permanente de los dientes, y no deben usarse en niños o en mujeres embarazadas o en lactancia. ARESTIN & registro; No se ha estudiado en pacientes con sistemas inmunes debilitados (como los pacientes con infecciones por el VIH o diabetes, o aquellos que reciben quimioterapia o radiación). Informe a su médico sobre cualquier problema de salud que tenga, incluso si usted ha tenido la candidiasis oral (y ldquo; aftas y rdquo;) en el pasado, y sobre todos los medicamentos que esté tomando. En estudios clínicos, los efectos secundarios no dentales más frecuentes fueron dolor de cabeza, infección, los síntomas de la gripe, y el dolor. Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita www. fda. gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. & Copy; 2015 Valeant Pharmaceuticals North America LLC. OH / ARE / 14/0008 (1) 05/15 ARESTIN & registro; hace raspado y alisado radicular (SRP) más eficaz Enfrentarse a su enfermedad periodontal (de las encías) con un antibiótico Si usted tiene enfermedad de las encías, SRP es necesaria para ayudar a mejorar la salud de sus dientes y encías. Las bacterias son la causa de la enfermedad de las encías. Es por eso que su dentista puede recomendar ARESTIN & registro; (Minociclina HCl) microesferas, 1 mg. Es un antibiótico que ayuda a matar las bacterias en la raíz del problema. Tome el consejo y mdash de su profesional de la odontología; elegir ARESTIN & registro; . ARESTIN & registro; con SRP es más eficaz que solo SRP Su dentista coloca ARESTIN & registro; en los bolsillos encima y por debajo de la encía. Esto puede ocurrir en el momento de SRP o en una visita de seguimiento. También puede recibir ARESTIN & registro; durante el mantenimiento periodontal rutina. Recibir tratamiento es fácil Su dentista colocará estas microesferas en las áreas infectadas después de completar SRP. ARESTIN & registro; se disolverá por sí mismo, por lo que no se requiere la eliminación. ARESTIN & registro; es diferente de antibióticos en pastillas ARESTIN & registro; es diferente de un antibiótico se toma en forma de píldora. ARESTIN & registro; se coloca justo donde lo necesita, entregando el antibiótico directamente a las encías. Microesferas de liberación en el tiempo antibióticos ARESTIN & registro; contiene microesferas pequeñas partículas-que son más pequeños que los granos de arena y no son visibles para el ojo. Las microesferas se llenan con el hidrocloruro de minociclina antibiótico. Estas microesferas liberan el antibiótico con el tiempo, matando a las bacterias para que sus encías pueden curar mejor que con SRP solo. Lo que hay que esperar a medida que las encías se curan Después del tratamiento con ARESTIN & registro; y SRP, hay algunas cosas que hay que saber. Siga estos consejos sobre el cuidado de los dientes. Con una higiene dental adecuada, es posible evitar futuros problemas con las encías. ¿Cuál es ARESTIN & registro ;. ARESTIN & registro; es un antibiótico de prescripción aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Se utiliza junto con SRP y se coloca por su dentista para el tratamiento de la enfermedad de las encías. Más información sobre los efectos secundarios de seguridad y ARESTIN & registro; Continuar INDICACIÓN ARESTIN & registro; Las microesferas (HCl minociclina), 1 mg se utiliza en combinación con procedimientos de raspado y alisado radicular (SRP) para el tratamiento de pacientes adultos con periodontitis (enfermedad de las encías). ARESTIN & registro; se puede utilizar como parte de un programa de salud oral en general, que incluye un buen cepillado y uso de hilo dental y los hábitos de SRP. INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE No tome ARESTIN & registro; Si es alérgico a la minociclina o tetraciclinas. Pregunte a su dentista o farmacéutico para obtener una lista de estos medicamentos si no está seguro. Informe a su dentista de inmediato si usted tiene algún síntoma de reacción alérgica, tales como reacciones cutáneas o dificultad para respirar, o si usted tiene una reacción de quemadura solar exagerada. EL USO DE MEDICAMENTOS TETRACICLINA clase, incluyendo ARESTIN & registro ;. Durante el desarrollo dental puede causar decoloración permanente de los dientes, y no deben usarse en niños o en mujeres embarazadas o en lactancia. ARESTIN & registro; No se ha estudiado en pacientes con sistemas inmunes debilitados (como los pacientes con infecciones por el VIH o diabetes, o aquellos que reciben quimioterapia o radiación). Informe a su médico sobre cualquier problema de salud que tenga, incluso si usted ha tenido la candidiasis oral (y ldquo; aftas y rdquo;) en el pasado, y sobre todos los medicamentos que esté tomando. En estudios clínicos, los efectos secundarios no dentales más frecuentes fueron dolor de cabeza, infección, los síntomas de la gripe, y el dolor. Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita www. fda. gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. & Copy; 2015 Valeant Pharmaceuticals North America LLC. OH / ARE / 14/0008 (1) 05/15 DESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS ARESTIN & registro; (Clorhidrato de minociclina) microesferas es un producto de liberación sostenida subgingival que contiene el hidrocloruro de minociclina antibiótico incorporado en un polímero biorreabsorbible, poli (glicólido-co-dl-lactida) o PGLA, para la administración subgingival profesional en las bolsas periodontales. Cada cartucho de dosis unitaria proporciona hidrocloruro de minociclina equivalente a 1 mg de base libre de minociclina. La fórmula molecular de hidrocloruro de minociclina es C 23 H 27 N 3 O 7 y bul; HCl, y el peso molecular es 493,94. La fórmula estructural de hidrocloruro de minociclina es: La última revisión RxList: 13/01/2016 Esta monografía ha sido modificado para incluir el nombre genérico y de marca en muchos casos. Información de prescripción La última revisión RxList 07/01/2016 Arestin (clorhidrato de minociclina) microesferas se indican como un antibiótico complemento al raspado y alisado radicular (SRP) procedimientos para la reducción de la profundidad de la bolsa periodontal en pacientes adultos con enfermedad de las encías periodontal. Los efectos secundarios comunes de Arestin incluyen dolor de cabeza, infección, síntomas de tipo gripal, dolor e irritación de la boca. Arestin es un producto de dosis variables, depende del tamaño, la forma y número de bolsas que se está tratando. Arestin puede interactuar con otros medicamentos. Informe a su médico todos los medicamentos y suplementos que esté tomando. El uso de medicamentos antibióticos de tetraciclina como Arestin durante el desarrollo dental puede causar decoloración permanente de los dientes, y no debe ser utilizado en niños o en mujeres embarazadas o en lactancia. Nuestro Centro Arestin ofrece una visión completa de la información de la droga disponible sobre los efectos secundarios potenciales al tomar este medicamento. Esta no es una lista completa de efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Puede reportar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Lo que se La información de prescripción? El prospecto de la FDA en formato fácil de encontrar categorías para los profesionales de la salud y médicos. Arestin FDA información de prescripción: Efectos secundarios (reacciones adversas) EFECTOS SECUNDARIOS Los eventos adversos emergentes del tratamiento no dentales más frecuentes en los ensayos multicéntricos 3 estadounidenses fueron dolor de cabeza, infección, síndrome gripal, y el dolor. Tabla 5: Los eventos adversos (EA) presentados en & ge; 3% del combinado de Ensayos Clínicos población de 3 ensayos multicéntricos estadounidenses por grupo de tratamiento SRP + Vehículo N = 249 ¿Cuál es su opinión sobre los Arestin? por debajo de la pregunta fue respondida por dos miembros de nuestro panel. Por favor tome el tiempo para leer tanto Estimado eVillage RDH, He sido un higienista durante 32 años. Yo trabajaba en una oficina periodontal durante cuatro años y siempre he hecho raspado y alisado radicular en cada una de las prácticas generales en los que he trabajado. Siempre he sido capaz de obtener buenos resultados después de hacer un buen trabajo. En los últimos años, se han introducido una serie de diferentes productos quimioterapéuticos, y todos ellos han utilizado. En mi experiencia, la que dio los mejores resultados (aunque era el más difícil de usar) era Actisite. Actualmente estamos utilizando Arestin en mi oficina. El representante nos anima a usarlo inmediatamente después de SRP. No necesariamente de acuerdo con ese método. Si uso Arestin en absoluto, por lo general después de los pacientes se han curado de SRP. Me Reprobe las áreas que todavía tienen los bolsillos más de 5 mm, a continuación, cambiar la escala de Arestin y aplico. Hacerlo de esta manera, me parece que muchos de los bolsillos iniciales resolver sin ella, por lo que ahorra dinero al paciente. Otros higienistas en mi oficina hacen uso Arestin en la cita de SRP. Pero no he sido impresionó en absoluto con los resultados de Arestin. No me siento que los resultados clínicos que han estado recibiendo coinciden con la investigación. ¿Cuál es su opinión sobre este producto, y cuál es su experiencia con ella? Norma Miami, Florida. Usted trae una gran pregunta y una que escucho a menudo de los higienistas: "¿Cuándo y dónde hacer uso de antibióticos locales?" y "¿Funciona?" A pesar de que, en esta situación, hay que colocar una gran cantidad de peso en la teoría basada en la evidencia de estos productos, siempre debemos usar nuestro juicio clínico también. Aquí algunas preguntas que excavan aún más en este tema: • ¿Tenemos un protocolo claro para el uso de antibióticos aplicados a nivel local (LAAS)? • En qué momento de la secuencia de la terapia periodontal debería usar antibióticos locales? • ¿A qué nivel de la enfermedad es el uso de Laas apropiado y efectivo? • ¿Qué resultados puedo esperar? Mi consejo sería mirar por primera vez en su protocolo de oficina para la terapia periodontal y el uso de Laas. Trabajar juntos como un equipo para reunir la investigación disponible y revisados ​​por los artículos pertenecientes a Laas. Luego llegar a un acuerdo entre el médico y los higienistas en su práctica en cuanto a cuál será su protocolo. A continuación, se adhieren a ella. Determinar en qué punto de comenzar la terapia periodontal activa, en lo más profundo bolsillo de colocar Laas, y en qué momento de la terapia que utiliza Laas. Establecer sus honorarios e incluso hablar de lo que los instrumentos que utiliza y qué productos de cuidado de la casa que vas a proporcionar para apoyar los esfuerzos de sus pacientes en el hogar. Educar a los asistentes dentales y equipo administrativo sobre los detalles de su protocolo y la ciencia en la que se basa. Esto les ayudará a apoyar sus recomendaciones y preguntas de los pacientes acerca de la terapia periodontal en general. Las siguientes dos preguntas son específicas de cuándo y dónde se debe colocar Laas. La investigación sobre Arestin apoya la colocación en el momento de SRP en los bolsillos de 5 mm o más profundas. Esto se basa en la evidencia de que el antibiótico puede no ser capaz de penetrar biofilm subgingival existente. En ese caso, es necesario que el higienista para llevar a cabo la descontaminación a fondo del surco para proporcionar un entorno en el que el LAA puede trabajar. La investigación sobre Atridox es un poco diferente con respecto a la eliminación de la biopelícula y endotoxinas. La pregunta que escucho con más frecuencia es como la suya: "¿Puedo hacer Arestin en la visita de reevaluación después de haber visto los resultados iniciales?" Mi respuesta suele ser de dos veces, y es compatible con la idea de colocar Arestin en el momento de SRP. Uno de ellos, que quieren eliminar la infección periodontal tan pronto como sea posible, y dos, que quiere estar seguro de mi paciente esté cómodo y que el mejor tratamiento posible. Si coloco el antibiótico en todos los bolsillos infectados 5 mm, más en el momento de SRP, yo he creado el mejor ambiente para el antibiótico para reducir la carga bacteriana de 14 a 21 días para aumentar la posibilidad de una nueva inserción. Si espero hasta reevaluación, puede que necesite para anestesiar a mi paciente de nuevo y hacerlo de nuevo SRP en los sitios que no responden, sobre todo si estos son los sitios profundos. Todas estas medidas podrían haber sido eliminados por el tratamiento de los sitios de SRP. En mi opinión, hay un par de alternativas es posible que desee considerar. Usted puede decidir que un equipo que se va a tratar a los 6 mm de más bolsillos en SRP y dejar los bolsillos de 5 mm para la evaluación en la visita de seguimiento. También puede optar por el uso de antibióticos sistémicos en algunos casos. Yo rara vez recomiendo esto, pero tuve un paciente que fue ayer que era un candidato perfecto para la terapia sistémica. Ella ha generalizado, la enfermedad periodontal avanzada. No habría habido casi 100 sitios que necesitan ser tratados con Arestin basado en el protocolo. En su lugar, decidimos ir a la ruta de antibióticos sistémicos en base a su nivel de enfermedad y otras condiciones médicas existentes. Por último, ¿funciona? Cuando se usa de acuerdo con el protocolo basado en la evidencia, sí. Usted tiende a ver resultados más dramáticos en los bolsillos más profundos. Por ejemplo, es posible que vea una mayor reducción de la profundidad de la bolsa en un bolsillo de 6 mm a 7 mm que lo haría en un bolsillo de 5 mm. Una de las razones por las que no haya visto los mejores resultados se debe a que ha usado el producto de una manera que no se ha estudiado, por lo que sus resultados no coincidirán con los obtenidos en el ensayo clínico. Antes de lo que podemos recomendar un determinado tratamiento a un paciente, primero debemos creer en nuestro corazón que es el mejor cuidado que podemos ofrecer. Si, como profesionales de la salud, no creemos que, entonces tenemos que hacer más investigación hasta encontrar una razón para creer o encontrar otro tratamiento que podemos recomendar con total confianza. Rachel Wall, RDH, BS, es un consultor de la higiene, orador y escritor, así como un médico activo. Como fundador de Higiene inspirado, Rachel trabaja con equipos dentales en todo el país para alcanzar un excelente nivel de atención al paciente y el rendimiento. Higiene inspirado sirve como la empresa preferida de entrenamiento de higiene para el dentista Productivo de la Academia y también publica una revista electrónica mensual libre, "Rendimiento Higiene alta." Para obtener su suscripción gratuita, crea en www. InspiredHygiene. com. Para obtener más información, puede comunicarse con Rachel en Rachel@InspiredHygiene. com. Gracias por su pregunta bien pensado-te. En mi experiencia de trabajo con las prácticas de los Estados Unidos, Arestin hace lo que los estudios clínicos corroboran; es decir, mejorar la reducción de la profundidad en comparación con el raspado y alisado radicular por sí solo. Por su propia opinión, se puede acceder a la línea Journal of Periodontology en http://www. perio. org y la búsqueda de los estudios clínicos publicados que utilizan microesferas de minociclina. Tenga en cuenta que la FDA aprobó este producto para ser colocado en el momento de la terapia periodontal en las zonas afectadas (acumulaciones de 5 mm o mayores con sangrado). Dado que parte del proceso de la enfermedad implica bacterias de tejido invasivo, y los estudios han confirmado la incapacidad de la instrumentación para eliminar todos los patógenos en los bolsillos infectados, la presencia de la minociclina en un vehículo de liberación controlada tiene la ventaja añadida de suprimir esas bacterias mucho tiempo después de los efectos de SRP han disminuido. Como médicos, nos esforzamos constantemente para ayudar a nuestros pacientes al siguiente nivel de la salud - remisión de la enfermedad, no hay infección, y no hay sangrado, así como raíces lisas. En algunos casos, puede que tenga que colocar Arestin más de una vez al bolsillo. De hecho, el doctor Nagelberg sugiere la colocación de Arestin hasta tres veces en los bolsillos afectados. Os animo a ampliar su experiencia clínica para incluir la colocación de Arestin en sitios infectados en el momento de raspado y alisado radicular. Usted puede encontrar esto en última instancia ahorra los dólares de los pacientes debido a la mejora de la calidad de la curación a largo plazo. Kim Miller, RDH, BSDH / JP Instituto / Autor, conferenciante, presentador Nacional / Perio Actualizaciones 2007 Dental Foto del día Mantente conectado Artículos relacionados Por favor, visite los siguientes sitios web PennWell: