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Citalopram (Cipramil, Paxoran) Los comprimidos y gotas orales depresión y los trastornos de pánico pueden desarrollar sin razón aparente, o pueden ser desencadenado por un evento de vida, como un problema de relación, pérdida de un familiar, o una enfermedad. Las células del cerebro, llamadas neuronas, liberan una serie de sustancias químicas que van a estimular otras neuronas. Esto conduce a impulsos eléctricos que dan lugar a muchas de las funciones controladas por el cerebro. La serotonina es un tal producto químico en el cerebro. Una vez liberado, estimula otras neuronas y luego se toma una copia de seguridad en las células neuronales y se recicla. inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS) como el citalopram aumentan la cantidad de serotonina disponible en circulación en el cerebro. Esto puede ayudar a los síntomas de la depresión o el trastorno de pánico en algunas personas. discusiones relacionadas Hola cualquier organismo dime cuando Plzz cit do patada cómo se siente u La ansiedad todavía tan alta Citalopram aumentó de 20 mg a 40 mg Antes de tomar citalopram Algunos medicamentos no son adecuados para las personas con ciertas condiciones, ya veces un medicamento sólo se pueden usar si se tiene cuidado extra. Por estas razones, antes de empezar a tomar citalopram es importante que su médico sepa: Si está embarazada, tratando de tener un bebé o en periodo de lactancia. Si usted tiene cualquiera de los trastornos hepáticos o renales. Si usted tiene una enfermedad del corazón o le han dicho que tiene un latido cardíaco irregular. Si usted tiene epilepsia. Si usted tiene diabetes mellitus (diabetes de azúcar). Si usted tiene un problema ocular llamada glaucoma. Si alguna vez ha tenido un trastorno de la coagulación. Si alguna vez ha tenido anormal '' altos estados de ánimo, llamado manía. Si usted está siendo tratado con la terapia electroconvulsiva (TEC). Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a un medicamento. Si usted ha tomado un antidepresivo conocido como un inhibidor de la monoamino-oxidasa (IMAO) dentro de las dos semanas anteriores. Si usted está tomando cualquier otro medicamento. Esto incluye cualquier medicamento que esté tomando que están disponibles para comprar sin receta médica, tales como hierbas medicinales y complementarias. Cómo tomar el citalopram Antes de iniciar el tratamiento, lea el prospecto de información impresa del fabricante en el interior del envase. Se le dará más información sobre el citalopram y le proporcionará una lista completa de los efectos secundarios que pueden surgir a partir de tomarlo. Tomar citalopram exactamente como su médico se lo indique. Se prescribe como una dosis una vez al día. Por lo general, se puede tomar a la vez a su medida, pero trate de tomar su dosis a la misma hora del día, todos los días. Hay varios puntos fuertes de tabletas disponibles, por lo que su médico le dirá qué fuerza es adecuado para usted. Esta información también estará en la etiqueta del paquete que haya suministrado. Si está recibiendo tratamiento para un trastorno de pánico, el médico puede prescribir una dosis baja para que usted pueda empezar. Esto se debe a que algunas personas desarrollan la ansiedad durante las dos primeras semanas, y aumentando lentamente la dosis ayuda a reducir esto. Si se le ha dado Cipramil® gotas orales. su médico le dirá la cantidad de gotas que tomar cada día. Contar el número correcto de gotas en un vaso de agua, zumo de naranja o zumo de manzana. Se agita brevemente y luego beberlo inmediatamente. Puede tomar citalopram antes o después de los alimentos. Si se olvida de tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Si no se acuerda hasta el día siguiente, no tome la dosis olvidada. No tome dos dosis juntas para compensar las dosis olvidadas. Cómo sacar el máximo provecho de su tratamiento Es posible que sienta que el citalopram no está trabajando para usted inmediatamente. Se puede tomar una o dos semanas después de comenzar el tratamiento antes de que el efecto comienza a acumularse, y 4-6 semanas antes de que sienta el beneficio total. No deje de tomarlo después de una semana o dos, sintiendo que no hay mejoría. Trate de mantener sus citas regulares con su médico. Esto es lo que su médico puede comprobar su progreso. Si bebe alcohol, consulte a su médico. Su médico es probable que recomiende que no bebe alcohol mientras está en el citalopram, ya que aumenta el riesgo de efectos secundarios, tales como sensación de sueño. Si usted tiene diabetes, es posible que necesite para comprobar su nivel de glucosa en sangre más frecuentemente, como el citalopram puede afectar los niveles de azúcar en la sangre. Su médico será capaz de aconsejarle sobre esto. Si usted compra cualquier medicamento, consulte con un farmacéutico que son seguros para llevar con citalopram. Esto se debe a varios medicamentos que están disponibles en los puntos de venta generales pueden interferir con este tratamiento. En particular, no tome el remedio a base de hierbas Hierba de San Juan, y pedir consejo antes de comprar cualquier analgésicos anti-inflamatorios. Hay varios tipos de antidepresivos y difieren en sus posibles efectos secundarios. Si encuentra que el citalopram no se ajusta a continuación, informe a su médico, como otro se pueden encontrar esa voluntad. Durante el tratamiento con citalopram, que puede tener pensamientos de hacerse daño o poner fin a su vida. Estos pensamientos también pueden estar asociados con su condición. Es muy importante que informe a su médico acerca de esto si se produce. Usted debe esperar que un curso de tratamiento tendrá una duración de varios meses. Esto es normal y ayuda a evitar que sus síntomas se repitan. No deje de tomar citalopram a menos que su médico le indique que lo haga. La interrupción del tratamiento puede causar problemas y su médico le pedirá que se reduzca su dosis gradualmente cuando esto sea necesario. Unas pocas personas que toman citalopram encuentran que su piel es más sensible a la luz solar de lo normal. Hasta que sepa cómo reacciona su piel, utilizar una crema solar con un alto factor de protección solar (FPS) de la luz solar intensa. Citalopram puede causar problemas? Junto con sus efectos útiles, la mayoría de los medicamentos pueden causar efectos secundarios no deseados, aunque no todo el mundo los experimenta. La tabla siguiente contiene algunos de los más comunes asociados con el citalopram. Usted encontrará una lista completa en el prospecto de información del fabricante suministrada con su medicamento. Los efectos no deseados a menudo mejoran a medida que su cuerpo se adapta a la nueva medicina, pero hable con su médico o farmacéutico si cualquiera de los siguientes síntomas continúan o se molesta. citalopram comunes efectos secundarios ¿Qué puedo hacer si experimento esto? cambios del estado de ánimo tales como el sentirse ansioso, nervioso, agitado o olvidadiza. Sentirse inquieto o inestable Esto puede suceder cuando empiece a tomar citalopram, pero por lo general se asienta en unos pocos días. Si llega a ser molesto o grave, hable con su médico Aumento de la sudoración, dificultad para dormir, falta de apetito, pérdida de peso, dolores y molestias, sensaciones de hormigueo, disminución del deseo sexual o capacidad, zumbido en los oídos, bostezos, palpitaciones, secreción nasal, picazón Si alguno de estos se convierten en problemáticos, hable con su médico Importante. unas pocas personas que toman citalopram han desarrollado una reacción de tipo alérgico. Aunque esto es bastante raro, debe ponerse en contacto con su médico inmediatamente si desarrolla cualquier hinchazón alrededor de su cara, dificultad para respirar, o una erupción cutánea grave. Si experimenta cualquier otro síntoma que cree que puede ser debido a este medicamento, hable con su médico o farmacéutico para obtener más información. Cómo almacenar citalopram Mantenga todos los medicamentos fuera del alcance y de la vista de los niños. Almacenar en un lugar fresco y seco, lejos del calor y la luz directa. Puede utilizar gotas de citalopram de 16 semanas después de la primera apertura del frasco. No use las gotas después de este tiempo. Información importante sobre todos los medicamentos Nunca tome más de la dosis prescrita. Si sospecha que usted u otra persona puede haber tomado una sobredosis de este medicamento, vaya al servicio de urgencias de su hospital local. Tome el recipiente de la sustancia, incluso si está vacío. Esta medicina es para ti. Nunca se lo dé a otras personas, incluso si su condición parece ser el mismo que el suyo. Si va a ser una operación o cualquier tratamiento dental, informe a la persona que lleva a cabo el tratamiento de qué medicamentos está tomando. Nunca mantenga fuera de fecha o medicamentos no deseados. Llevarlos a su farmacia local que deshacerse de ellos para usted. Si usted tiene alguna pregunta sobre este medicamento consulte a su farmacéutico. Otras lecturas & amp; referencias PIL, tabletas Cipramil® del fabricante; Lundbeck Limited, La electrónica del Medicamento Compendio. Con fecha de abril de 2014. PIL del fabricante, Cipramil® Gotas; Lundbeck Limited, La electrónica del Medicamento Compendio. Con fecha de abril de 2014. Formulario Nacional Británico; 67ª edición (marzo de 2014) British Medical Association y la Real Sociedad Farmacéutica de Gran Bretaña, Londres Aviso: Este artículo es sólo para información y no debe utilizarse para el diagnóstico o tratamiento de condiciones médicas. EMIS ha utilizado todo el cuidado razonable en la recopilación de la información, pero que no ofrece ninguna garantía en cuanto a su exactitud. Consulte a un médico o profesional para el diagnóstico y tratamiento de condiciones médicas de la salud. Para más detalles ver nuestras condiciones. Autor: Helen Allen plata de fuga Plata demanda está afectando a nuevos avances, mientras que la cadena de suministro se ve amenazada. El mercado de la plata está a punto de establecer un nuevo equilibrio con un enorme potencial de crecimiento para usted como inversor. Nuestro informe va más de los muchos factores que intervienen y la compleja historia de la plata como dinero. IRA & amp oro; Cuentas de Retiro ¿Por qué un IRA ORO? ¿Por qué considerar la celebración de oro físico en una cuenta de jubilación individual? Porque, su retiro está en juego, y no hay nada más sagrado quizá a un americano que trabaja. Hemos simplificado el proceso para comprar oro por un IRA en 3 sencillos pasos! Comprar oro y monedas de plata con metales preciosos Líderes Elija su sitio elegir su sitio SU PALACIO cuatro puertas ESPERA 8-SPEED El estándar de 3,6 litros Pentastar & registro; motor V6 genera hasta 295 caballos de fuerza y 260 libras-pie de torsión. Cuenta con doble distribución variable de válvulas (VVT) para ayudar a maximizar la potencia y eficiencia. 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Cuando el sistema detecta una situación potencialmente peligrosa, que le alerta haciendo sonar un timbre y mostrando un mensaje visual en el panel de instrumentos y puede aplicar un tirón de frenos para advertirle de una colisión potencial para que pueda responder a la situación. Si usted no responde y el riesgo de una colisión continúa, los frenos se lleve su vehículo a una parada completa. Control de crucero adaptativo con función Stop Control de crucero adaptativo con función Stop Cuando se tiene el control de crucero inició y se detecta un tráfico más lento por delante, disponible ACC Stop ajustar la velocidad de crucero de su vehículo para ayudar a mantener su distancia determinada mediante el control del acelerador y frenado limitado. Los comprimidos de citalopram La tendencia suicida y fármacos antidepresivos Los antidepresivos aumentaron el riesgo en comparación con el placebo de pensamiento y comportamiento suicida (tendencia suicida) en niños, adolescentes y adultos jóvenes en estudios a corto plazo del trastorno depresivo mayor (TDM) y otros trastornos psiquiátricos. Cualquiera que considere el uso de Citalopram Tablets o cualquier otro antidepresivo en un niño, adolescente o adulto joven debe sopesar este riesgo con la necesidad clínica. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio con antidepresivos en comparación con placebo en adultos más allá de los 24 años; hubo una reducción en el riesgo con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 65 años. La depresión y otros trastornos psiquiátricos son a su vez asociados con un aumento en el riesgo de suicidio. Los pacientes de todas las edades que se inician en la terapia con antidepresivos deben ser controlados de manera adecuada y observados de cerca por el empeoramiento clínico, tendencias suicidas, o cambios inusuales en el comportamiento. Las familias y los cuidadores deben ser advertidos de la necesidad de una estrecha observación y la comunicación con el prescriptor. Los comprimidos de citalopram no están aprobados para su uso en pacientes pediátricos (ver Advertencias: Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio: PRECAUCIONES. Información para Pacientes y Precauciones: Uso pediátrico). Citalopram Tablets Descripción Citalopram HBr es un inhibidor administrada por vía oral de la recaptación de serotonina (ISRS) con una estructura química no relacionada con la de otros ISRS o de tricíclicos, tetracíclicos, u otros agentes antidepresivos disponibles. Citalopram HBr es un derivado racémico ftalano bicíclico designada (y plusmn;) - 1- (3-dimetilaminopropil) -1- (4-fluorofenil) -1,3-dihidroisobenzofuran-5-carbonitrilo, HBr con la siguiente fórmula estructural: La fórmula molecular es C 20 H 22 O 2 PNBR y su peso molecular es 405.35. bromhidrato de citalopram, USP se produce como una multa, polvo blanco a blanquecino. Citalopram HBr es escasamente soluble en agua y soluble en etanol. bromhidrato de citalopram sólo está disponible en comprimidos de la forma de dosificación. Citalopram bromhidrato, tabletas USP 10 mg son recubierto con película, comprimidos redondos que contienen bromhidrato de citalopram en puntos fuertes equivalentes a base de citalopram 10 mg. bromhidrato de Citalopram, USP 20 mg y 40 mg son comprimidos recubiertos con película, redondo, anotó comprimidos que contienen bromhidrato de citalopram en puntos fuertes equivalentes a 20 mg o 40 mg de la base de citalopram. Los comprimidos también contienen los siguientes ingredientes inactivos: copovidona, croscarmelosa de sodio, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, beige Opadry (HPMC 2910 / hipromelosa 6CP, dióxido de titanio, macrogol / PEG400, óxido de hierro amarillo y óxido de hierro rojo), rosa Opadry (HPMC 2910 / hipromelosa 6CP, dióxido de titanio, macrogol / PEG400 y óxido de hierro rojo) y blanco Opadry (dióxido de titanio, HPMC 2910 / hipromelosa 3CP, HPMC 2910 / hipromelosa 6CP, macrogol / PEG400 y polisorbato 80) se utilizan como agentes de recubrimiento en el color beige (10 mg), rosa (20 mg) y blanco (40 mg) tabletas Citalopram Tablets - Farmacología Clínica farmacodinámica El mecanismo de acción de citalopram HBr como un antidepresivo se presume que está relacionado con la potenciación de la actividad serotonérgica en el sistema nervioso central (CNS) como resultado de su inhibición de la CNS recaptación neuronal de serotonina (5-HT). In vitro e in vivo en animales sugieren que el citalopram es un inhibidor de la recaptación altamente selectiva de serotonina (ISRS), con efectos mínimos sobre la noradrenalina (NA) y dopamina (DA) de la recaptación neuronal. La tolerancia a la inhibición de la captación de 5-HT no es inducida por largo plazo (14 días) de tratamiento de ratas con citalopram. Citalopram es una mezcla racémica (50/50), y la inhibición de la recaptación de 5-HT por citalopram se debe principalmente a la (S) enantiómero. Citalopram no tiene o tiene muy baja afinidad por 5-HT 1A. 5-HT 2A. dopamina D 1 y D 2. y alfa; 1 -, y alfa; 2 - y y beta;, histamina H 1. ácido gamma-adrenérgico-aminobutírico (GABA), colinérgicos muscarínicos y receptores de las benzodiazepinas. El antagonismo de los receptores muscarínicos, histaminérgicos, adrenérgicos y los receptores se ha planteado la hipótesis de que se asocia con varios anticolinérgicos, sedantes, y efectos cardiovasculares de otras drogas psicotrópicas. farmacocinética La farmacocinética de dosis simple y múltiple de citalopram son lineales y en un rango de dosis de 10 a 60 mg / día proporcional a la dosis. Biotransformación de citalopram es principalmente hepático, con una vida media terminal media de aproximadamente 35 horas. Con la administración una vez al día, las concentraciones plasmáticas en estado estacionario se alcanzan en aproximadamente una semana. En estado estacionario, la medida de la acumulación de citalopram en el plasma, sobre la base de la vida media, se espera que sea 2,5 veces las concentraciones plasmáticas observadas después de una sola dosis. Absorción y Distribución Después de una dosis oral única (40 mg comprimido) de citalopram, los niveles sanguíneos máximos se producen en aproximadamente 4 horas. La biodisponibilidad absoluta de citalopram fue de 80% con respecto a una dosis intravenosa, y la absorción no se ve afectada por los alimentos. El volumen de distribución de citalopram es de aproximadamente 12 l / kg y la unión de citalopram (CT), demetilcitalopram (DCT) y didemethylcitalopram (DDCT) a las proteínas plasmáticas humanas es de aproximadamente 80%. Metabolismo y eliminación Después de las administraciones intravenosas de citalopram, la fracción de fármaco se recuperó en la orina como citalopram y DCT fue de aproximadamente 10% y 5%, respectivamente. El aclaramiento sistémico de citalopram fue 330 ml / min, con aproximadamente el 20% de los que, debido a la depuración renal. Citalopram se metaboliza a demetilcitalopram (DCT), didemethylcitalopram (DDCT), citalopram-N-óxido, y un derivado de ácido propiónico desaminado. En los seres humanos, citalopram sin cambios es el compuesto predominante en plasma. En el estado estacionario, las concentraciones de metabolitos de citalopram, DCT y DDCT, en plasma son aproximadamente la mitad y una décima parte, respectivamente, la de la droga madre. Los estudios in vitro muestran que el citalopram es de al menos 8 veces más potente que la de sus metabolitos en la inhibición de la recaptación de la serotonina, lo que sugiere que los metabolitos evaluados no hacen probablemente contribuyen significativamente a las acciones antidepresivas de citalopram. Los estudios in vitro con microsomas hepáticos humanos indicaron que CYP3A4 y CYP2C19 son las isoenzimas principales involucrados en la N-desmetilación de citalopram. Los subgrupos de población farmacocinética de citalopram en sujetos & ge; 60 años de edad fueron comparados con sujetos más jóvenes en dos estudios normales de voluntarios. En un estudio de dosis única, el citalopram AUC y la vida media aumentaron entre los sujetos & ge; 60 años de edad en un 30% y 50%, respectivamente, mientras que en un estudio de dosis múltiples a las que se incrementaron en un 23% y 30%, respectivamente. 20 mg / día es la dosis máxima recomendada para los pacientes que son mayores de 60 años de edad (ver ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). debido al riesgo de prolongación del intervalo QT. En tres estudios farmacocinéticos (N total = 32), el AUC de citalopram en mujeres fue de una hora y media a dos veces mayor que en los hombres. Esta diferencia no se observó en otros cinco estudios farmacocinéticos (N total = 114). En los estudios clínicos, no se observaron diferencias en los niveles de citalopram en suero en estado estacionario entre los hombres (N = 237) y mujeres (N = 388). No hubo diferencias de género en la farmacocinética de la DCT y DDCT. No se recomienda ningún ajuste de la dosis sobre la base del género. la función hepática reducida Citalopram aclaramiento oral se redujo en un 37% y la vida media fue el doble en pacientes con la función hepática reducida en comparación con sujetos normales. 20 mg / día es la dosis máxima recomendada para los pacientes con insuficiencia hepática (ver ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN), debido al riesgo de prolongación del intervalo QT. Metabolizadores lentos de CYP2C19 En los metabolizadores lentos de CYP2C19, citalopram estado estacionario Cmax y el AUC se incrementó en un 68% y 107%, respectivamente. Citalopram 20 mg / día es la dosis máxima recomendada en los metabolizadores lentos de CYP2C19, debido al riesgo de prolongación del intervalo QT (ver ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Metabolizadores lentos de CYP2D6 los niveles de estado estacionario citalopram no fueron significativamente diferentes en los metabolizadores pobres y los metabolizadores rápidos del CYP2D6. Función renal reducida En pacientes con insuficiencia leve a moderada de la función renal, el aclaramiento oral de citalopram se redujo en un 17% en comparación con sujetos normales. No se recomienda ajuste de la dosis para estos pacientes. No existe información disponible sobre la farmacocinética de citalopram en pacientes con función renal grave (aclaramiento de creatinina & lt; 20 ml / min). Interacciones fármaco-fármaco En enzimática in vitro de inhibición de datos no revelaron un efecto inhibidor de citalopram sobre el CYP3A4, - 2C9, o -2E1, pero sugirieron que es un inhibidor débil de CYP1A2, -2D6, y -2C19. se esperaría Citalopram tener poco efecto inhibidor sobre el metabolismo in vivo mediada por estas enzimas. Sin embargo, los datos in vivo para abordar esta cuestión son limitadas. CYP3A4 y CYP 2C19 inhibidores: Desde CYP3A4 y CYP 2C19 son las enzimas principales involucrados en el metabolismo de citalopram, se espera que los inhibidores potentes de CYP3A4 (antibióticos, por ejemplo, ketoconazol, itraconazol y macrólidos) y los inhibidores potentes de CYP2C19 (por ejemplo omeprazol) pueden disminuir el aclaramiento de citalopram. Sin embargo, la coadministración de citalopram y el potente inhibidor de CYP3A4 ketoconazol no afectó significativamente la farmacocinética de citalopram. Citalopram 20 mg / día es la dosis máxima recomendada en pacientes que toman cimetidina concomitante u otro inhibidor de CYP2C19, debido al riesgo de prolongación del intervalo QT (ver ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). La coadministración de un fármaco que inhibe el CYP2D6 con citalopram es poco probable que tenga efectos clínicamente significativos sobre el metabolismo de citalopram, con base en los resultados del estudio en metabolizadores lentos de CYP2D6. Los ensayos clínicos de eficacia La eficacia del citalopram como tratamiento para la depresión se estableció en dos estudios controlados con placebo (de 4 a 6 semanas de duración) en pacientes ambulatorios adultos (edades 18 a 66) que cumplían los criterios de depresión mayor del DSM-III o DSM-III-R. Estudio 1, un ensayo de 6 semanas de duración en el que los pacientes recibieron dosis fijas citalopram de 10 mg, 20 mg, 40 mg o 60 mg / día, mostró que el citalopram en dosis de 40 y 60 mg / día fue efectiva, medida por la Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) puntuación total, la HAMD deprimido estado de ánimo punto (punto 1), la escala de Depresión de Montgomery calificación Asberg, y la escala de impresión clínica Global de Severidad (CGI). Este estudio no mostró ningún efecto claro de los 10 y 20 mg / día la dosis y la dosis de 60 mg / día no fue más eficaz que la dosis de 40 mg / día. En el estudio 2, 4 semanas de duración, controlado con placebo en pacientes con depresión, de los cuales el 85% cumplía los criterios para la melancolía, la dosis inicial fue de 20 mg / día, seguida de un ajuste de la dosis máxima tolerada o una dosis máxima de 80 mg /día. Los pacientes tratados con citalopram mostraron una mejoría significativamente mayor de pacientes tratados con placebo en la puntuación total HAMD, HAMD artículo 1, y la puntuación CGI de gravedad. En tres ensayos adicionales de depresión controlados con placebo, la diferencia en la respuesta al tratamiento entre los pacientes que recibieron citalopram y los pacientes que recibieron placebo no fue estadísticamente significativa, posiblemente debido a la alta tasa de respuesta espontánea, tamaño de muestra más pequeño, o, en el caso de un estudio, también una dosis baja. En dos estudios a largo plazo, los pacientes deprimidos que habían respondido al citalopram durante un período inicial de 6 u 8 semanas de tratamiento agudo (dosis fijas de 20 o 40 mg / día en un estudio y dosis flexibles de 20 a 60 mg / día en el segundo estudio) fueron asignados al azar a continuación de citalopram o con el placebo. En ambos estudios, los pacientes que recibieron tratamiento continuo con citalopram experimentaron tasas de recaída significativamente más bajos en los siguientes 6 meses en comparación con los que recibieron placebo. En el estudio de dosis fija, la tasa de disminución de la depresión de la recaída fue similar en los pacientes que recibieron 20 ó 40 mg / día de citalopram. Los análisis de la relación entre el resultado del tratamiento y la edad, el género y la raza no sugieren ninguna receptividad sobre la base de estas características de los pacientes. Comparación de los resultados del ensayo clínico resultados muy variables se han visto en el desarrollo clínico de los fármacos antidepresivos. Por otra parte, en estas circunstancias, cuando los medicamentos no han sido estudiados en el mismo ensayo clínico controlado (s), las comparaciones entre los resultados de los estudios que evalúan la eficacia de diferentes productos con medicamentos antidepresivos son inherentemente poco fiables. Dado que las condiciones de la prueba (por ejemplo, muestras de los pacientes, los investigadores, las dosis de los tratamientos administrados y en comparación, medidas de resultado, etc.) varían entre los ensayos, es prácticamente imposible distinguir la diferencia en el efecto del fármaco a partir de una diferencia debido a uno de los factores de confusión acabamos de enumerar. Indicaciones y uso de Citalopram Tablets Citalopram Tablets, USP están indicados para el tratamiento de la depresión. La eficacia de citalopram en el tratamiento de la depresión se estableció en 4 a 6 semanas; ensayos controlados de pacientes ambulatorios cuyo diagnóstico correspondía más estrechamente a la categoría del DSM-III y el DSM-III-R de trastorno depresivo mayor (ver Farmacología clínica). Un episodio depresivo mayor (DSM-IV) implica un prominente y relativamente persistente (casi todos los días durante al menos 2 semanas) deprimido o estado de ánimo disfórico que por lo general interfiere con el funcionamiento diario, e incluye al menos cinco de los siguientes nueve síntomas: estado de ánimo depresivo, pérdida de interés en actividades habituales, el cambio significativo en el peso y / o el apetito, insomnio o hipersomnia, agitación o enlentecimiento psicomotores, aumento de la fatiga, sentimientos de culpa o inutilidad, pensamiento lento o con problemas de concentración, un intento de suicidio o ideación suicida. La acción antidepresiva de Citalopram Tablets, USP en los pacientes deprimidos hospitalizados no se ha estudiado adecuadamente. La eficacia del citalopram en el mantenimiento de una respuesta antidepresiva durante hasta 24 semanas después de 6 a 8 semanas de tratamiento agudo se demostró en dos ensayos controlados con placebo (ver Farmacología clínica). No obstante, el médico que elige usar citalopram durante períodos prolongados debe reevaluar periódicamente la utilidad a largo plazo de la droga para el paciente individual. Contraindicaciones El uso de inhibidores de la MAO destinado a tratar trastornos psiquiátricos con citalopram o dentro de los 14 días de la suspensión del tratamiento con citalopram está contraindicada debido a un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico. El uso de citalopram dentro de los 14 días de dejar de usar un IMAO destinado a tratar trastornos psiquiátricos también está contraindicada (ver Advertencias y Dosis y administración). citalopram a partir de un paciente que está siendo tratado con inhibidores de la MAO, como linezolid o azul de metileno por vía intravenosa también está contraindicado debido a un mayor riesgo de síndrome serotoninérgico (ver ADVERTENCIAS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). El uso concomitante en pacientes que toman pimozida está contraindicada (ver Precauciones). Citalopram está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al citalopram oa cualquiera de los componentes inactivos en citalopram. advertencias ADVERTENCIAS-empeoramiento clínico y riesgo de suicidio Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio Los pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM), tanto para adultos y niños, pueden experimentar un empeoramiento de su depresión y / o la aparición de ideación y comportamiento suicida (tendencia suicida) o cambios inusuales en el comportamiento, ya sea o no que están tomando medicamentos antidepresivos, y este riesgo puede persistir hasta que se produzca una remisión significativa. El suicidio es un riesgo conocido de la depresión y otros trastornos psiquiátricos, y estos trastornos propios son los predictores más fuertes de suicidio. No ha sido una preocupación desde hace mucho tiempo, sin embargo, que los antidepresivos pueden tener un papel en la inducción de empeoramiento de la depresión y la aparición de tendencias suicidas en algunos pacientes durante las primeras fases del tratamiento. análisis agrupados de los ensayos controlados con placebo a corto plazo de los fármacos antidepresivos (ISRS y otros) mostraron que estos fármacos aumentan el riesgo de pensamientos y conductas suicidas (tendencia suicida) en niños, adolescentes y adultos jóvenes (de entre 18 y 24) con depresivo mayor trastorno (MDD) y otros trastornos psiquiátricos. Los estudios a corto plazo no mostraron un aumento en el riesgo de suicidio con antidepresivos en comparación con placebo en adultos más allá de los 24 años; hubo una reducción con antidepresivos en comparación con placebo en adultos mayores de 65 años. Los análisis combinados de los ensayos controlados con placebo en niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor, trastorno obsesivo compulsivo (TOC), u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 24 ensayos a corto plazo de 9 fármacos antidepresivos en más de 4400 pacientes. Los análisis combinados de los ensayos controlados con placebo en adultos con trastorno depresivo mayor u otros trastornos psiquiátricos incluyeron un total de 295 ensayos a corto plazo (duración media de 2 meses) de 11 fármacos antidepresivos en más de 77.000 pacientes. Hubo una considerable variación en el riesgo de suicidio entre los fármacos, pero una tendencia hacia un aumento en los pacientes más jóvenes para casi todos los fármacos estudiados. No hubo diferencias en el riesgo absoluto de las tendencias suicidas a través de las diferentes indicaciones, con mayor incidencia en el TDM. Las diferencias de riesgo (fármaco frente a placebo), sin embargo, eran relativamente estables dentro de los estratos de edad y en todas las indicaciones. Estas diferencias de riesgo (diferencia de la droga placebo en el número de casos de riesgo de suicidio por cada 1000 pacientes tratados) se proporcionan en la Tabla 1. No hay suicidios ocurrieron en cualquiera de los ensayos pediátricos. Hubo suicidios en los ensayos en adultos, pero el número no fue suficiente para llegar a una conclusión sobre el efecto del fármaco sobre el suicidio. Se desconoce si el riesgo se extiende a las tendencias suicidas uso a largo plazo, es decir, más allá de varios meses. Sin embargo, hay pruebas sustanciales de los ensayos de mantenimiento controlados con placebo en adultos con depresión que el uso de antidepresivos puede retrasar la recurrencia de la depresión. Todos los pacientes que están siendo tratados con antidepresivos para cualquier indicación deben ser monitorizados de forma adecuada y observados de cerca por el empeoramiento clínico, tendencias suicidas y cambios inusuales en el comportamiento, especialmente durante los primeros meses de un curso de la terapia con medicamentos, o en momentos de cambios de dosis, tanto a aumentos o disminuye. Los siguientes síntomas, ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (Inquietud psicomotora), hipomanía y manía, han sido reportados en pacientes adultos y pediátricos están siendo tratados con antidepresivos para el trastorno depresivo mayor, así como para otras indicaciones, tanto psiquiátricos como no psiquiátricos. Aunque no se ha establecido una relación causal entre la aparición de estos síntomas y el empeoramiento de la depresión y / o la aparición de impulsos suicidas, existe la preocupación de que estos síntomas puedan ser precursores de la tendencia suicida emergente. Se debería considerar la posibilidad de cambiar el régimen terapéutico, incluyendo la posibilidad de suspender la medicación, en pacientes cuya depresión es persistentemente peor, o que están experimentando tendencias suicidas o síntomas que pueden ser precursores de la depresión o tendencias suicidas empeoramiento emergente, especialmente si estos síntomas son severos, abrupta en el inicio, o no formaban parte de los síntomas que presentaba el paciente. Si la decisión ha sido tomada para suspender el tratamiento, la medicación debe disminuirse, tan rápidamente como sea posible, pero con reconocimiento de que la interrupción abrupta puede asociarse con ciertos síntomas (ver PRECAUCIONES y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN - Discontinuation de tratamiento con Citalopram Tablets. USP para una descripción de los riesgos de la interrupción de citalopram tabletas). Las familias y los cuidadores de los pacientes que están siendo tratados con antidepresivos para el trastorno depresivo mayor u otras indicaciones, tanto psiquiátricos como no psiquiátricos, deben ser alertados sobre la necesidad de controlar a los pacientes para la aparición de agitación, irritabilidad, cambios inusuales en el comportamiento, y los otros síntomas descritos anteriormente , así como la aparición de tendencias suicidas, y reportar estos síntomas de inmediato a los proveedores de atención de salud. Este seguimiento debe incluir la observación diaria de las familias y cuidadores. Las recetas para Citalopram Los comprimidos deben ser escritos para la mínima cantidad de comprimidos adecuada para un buen manejo del paciente, con el fin de reducir el riesgo de sobredosis. Prolongación del intervalo QT y torsade de pointes Citalopram hace dependiente de la dosis prolongación del intervalo QTc, una anormalidad ECG que se ha asociado con Torsade de Pointes (TdP), taquicardia ventricular, y la muerte súbita, todos los cuales se han observado en informes posteriores a la comercialización de citalopram. Individualmente corregido QTc (QTcNi) intervalo se evaluó en un estudio aleatorizado, placebo y activo (moxifloxacino 400 mg) cruzado controlado, escalada estudio de dosis múltiples en 119 sujetos sanos. La media máxima (límite superior del intervalo de confianza del 95% de un solo lado) diferencia con placebo fueron de 8,5 (10,8) y 18,5 (21,0) ms para 20 mg y 60 mg de citalopram, respectivamente. Sobre la base de la relación exposición-respuesta establecido, el cambio predicho QTcNi de placebo (límite superior del intervalo de confianza unilateral 95%) bajo la C max para la dosis de 40 mg es de 12,6 (14,3) mseg. Debido al riesgo de prolongación del intervalo QTc a dosis más altas de citalopram, se recomienda que el citalopram no debe administrarse a dosis superiores a 40 mg / día. Se recomienda que el citalopram no debe utilizarse en pacientes con síndrome de QT largo congénito, bradicardia, hipopotasemia o hipomagnesemia, reciente infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardíaca descompensada. Citalopram Tampoco debe utilizarse en pacientes que están tomando otros fármacos que prolongan el intervalo QTc. Tales fármacos incluyen Clase 1A (por ejemplo, quinidina, procainamida) o clase III (por ejemplo, amiodarona, sotalol) medicamentos antiarrítmicos, antipsicóticos (por ejemplo, clorpromazina, tioridazina), antibióticos (por ejemplo, gatifloxacina, moxifloxacina), o cualquier otra clase de medicamentos que prolongan el intervalo QTc (por ejemplo, pentamidina, acetato de levometadilo, metadona). La dosis de citalopram debe limitarse en ciertas poblaciones. La dosis máxima debe limitarse a 20 mg / día en pacientes que son metabolizadores lentos de CYP2C19 o aquellos pacientes que pueden estar tomando cimetidina concomitante u otro inhibidor de CYP2C19, ya que se espera que las exposiciones de citalopram más altas. La dosis máxima también se debe limitar a 20 mg / día en pacientes con insuficiencia hepática y en pacientes que son mayores de 60 años de edad a causa de las exposiciones más altas esperadas. Electrolitos y / o la monitorización del ECG se recomienda en ciertas circunstancias. Pacientes que están siendo considerados para el tratamiento de citalopram que están en riesgo de trastornos electrolíticos significativos deben tener las mediciones de potasio sérico y de magnesio línea de base con el control periódico. La hipopotasemia (y / o hipomagnesemia) pueden aumentar el riesgo de prolongación del intervalo QTc y arritmia, y deben ser corregidas antes de iniciar el tratamiento y supervisado periódicamente. la monitorización del ECG se recomienda en pacientes en los que no se recomienda el uso de citalopram (véase más arriba), pero, sin embargo, considera esencial. Estos incluyen aquellos pacientes con las enfermedades cardíacas ha indicado anteriormente, y los que tomaban otros fármacos que pueden prolongar el intervalo QTc. Citalopram debe interrumpirse en pacientes que se encuentran que tienen persistentes mediciones QTc & gt; 500 ms. Si los pacientes experimentan síntomas de tomar citalopram que podría indicar la aparición de arritmias cardíacas, por ejemplo, mareos, palpitaciones o síncope, el médico debe iniciar una evaluación adicional, incluyendo la monitorización cardiaca. Examinar pacientes para el Trastorno Bipolar Un episodio depresivo mayor puede ser la presentación inicial del trastorno bipolar. Se cree generalmente (aunque no se ha establecido en ensayos controlados) que el tratamiento de un episodio de este tipo con un antidepresivo solo puede aumentar la probabilidad de precipitación de un episodio mixto / maníaco en pacientes con riesgo de trastorno bipolar. Si alguno de los síntomas descritos anteriormente representan una conversión de este tipo es desconocido. Sin embargo, antes de iniciar el tratamiento con un antidepresivo, los pacientes con síntomas depresivos deben ser examinados adecuadamente para determinar si están en riesgo de trastorno bipolar; esta evaluación debe incluir una historia psiquiátrica detallada, incluyendo antecedentes familiares de suicidio, trastorno bipolar y depresión. Cabe señalar que el citalopram no está aprobado para uso en el tratamiento de la depresión bipolar. El desarrollo de un síndrome serotoninérgico potencialmente mortal se ha reportado con IRSN e ISRS, incluyendo el citalopram, sola, pero particularmente con el uso concomitante de otros fármacos serotoninérgicos (incluyendo triptanos, antidepresivos tricíclicos, fentanilo, litio, tramadol, triptófano, buspirona, y San . hierba de San Juan) y con fármacos que afectan al metabolismo de la serotonina (en particular, inhibidores de la MAO, tanto los destinados para el tratamiento de trastornos psiquiátricos y también otros, como linezolid y azul de metileno intravenosa). Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir el estado mental cambia por ejemplo., agitación, alucinaciones, delirio y coma), inestabilidad autonómica (por ejemplo. taquicardia, presión arterial lábil, mareos, sudoración, rubor, hipertermia), síntomas neuromusculares (por ejemplo, temblor, rigidez, mioclono , hiperreflexia, incoordinación), convulsiones y / o síntomas gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, vómitos, diarrea). Los pacientes deben ser monitorizados para detectar la aparición de síndrome serotoninérgico. El uso concomitante de citalopram con los IMAO destinado a tratar trastornos psiquiátricos está contraindicado. Citalopram no se debe también comenzó en un paciente que está siendo tratado con inhibidores de la MAO, como linezolid o azul de metileno intravenoso. Todos los informes con azul de metileno que proporciona información sobre la ruta de administración involucrados administración intravenosa en el intervalo de dosis de 1 mg / kg a 8 mg / kg. No hay informes incluyeron la administración de azul de metileno por otras vías (tales como tabletas orales o inyección local de los tejidos) o en dosis más bajas. Puede haber circunstancias en las que es necesario iniciar el tratamiento con un IMAO, tales como linezolid o azul de metileno intravenoso en un paciente que está tomando citalopram. Citalopram se debe interrumpir antes de iniciar el tratamiento con los IMAO (ver CONTRAINDIACTIONS y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). Si el uso concomitante de citalopram con otros fármacos serotoninérgicos incluyendo, triptanos, antidepresivos tricíclicos, fentanilo, litio, tramadol, buspirona, el triptófano y la hierba de San Juan se justifica clínicamente, los pacientes deben ser conscientes de un aumento en el riesgo potencial para el síndrome de la serotonina en especial durante el tratamiento iniciación y aumenta la dosis. El tratamiento con citalopram y cualquier serotoninérgicos concomitante agentes deben suspenderse inmediatamente si se producen los eventos anteriores y el tratamiento sintomático de sostén debe ser iniciado. La dilatación de la pupila que se produce el uso siguiente de muchos fármacos antidepresivos, incluyendo el citalopram puede desencadenar un ataque de cierre angular en un paciente con ángulos estrechos anatómicos que no tiene una iridectomía patente. precauciones General La interrupción del tratamiento con Citalopram Durante la comercialización de citalopram y otros ISRS y los IRSN (inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina), ha habido informes espontáneos de eventos adversos que ocurren después de la interrupción de estos medicamentos, en especial si es brusca, incluyendo las siguientes: estado de ánimo disfórico, irritabilidad, agitación, mareos, sensorial perturbaciones (por ejemplo parestesias tales como sensaciones de shock eléctrico), ansiedad, confusión, dolor de cabeza, letargo, labilidad emocional, insomnio, e hipomanía. Si bien estos eventos son generalmente autolimitada, ha habido informes de graves síntomas de discontinuación. Los pacientes deben ser monitorizados para estos síntomas cuando se interrumpe el tratamiento con citalopram. Se recomienda siempre que sea posible una reducción gradual de la dosis en lugar de la interrupción brusca. Si los síntomas intolerables tras una disminución de la dosis o la interrupción del tratamiento, restablecer la dosis prescrita previamente puede ser considerado. Posteriormente, el médico puede continuar disminuyendo la dosis pero a un ritmo más gradual (véase Dosis y vía de administración). ISRS y los IRSN, incluyendo el citalopram, pueden aumentar el riesgo de episodios de sangrado. El uso concomitante de aspirina, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, warfarina y otros anticoagulantes puede aumentar el riesgo. Los informes de casos y estudios epidemiológicos (de casos y controles y de cohortes de diseño) han demostrado una asociación entre el uso de fármacos que interfieren con la recaptación de la serotonina y la aparición de sangrado gastrointestinal. Los episodios de sangrado relacionados con los ISRS y los IRSN uso han variado desde equimosis, hematomas, epistaxis, y petcchiae a hemorragias potencialmente mortales. Los pacientes deben ser advertidos sobre el riesgo de sangrado asociado con el uso concomitante de citalopram y AINE, aspirina u otros medicamentos que afecten la coagulación La hiponatremia puede ocurrir como resultado del tratamiento con ISRS y los IRSN, incluyendo citalopram. En muchos casos, esta hiponatremia parece ser el resultado de la síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH), y era reversible al suspender el citalopram. Se han reportado casos con sodio sérico inferior a 110 mmol / L. Los pacientes ancianos pueden tener un mayor riesgo de desarrollar hiponatremia con los ISRS y los IRSN. Además, los pacientes que toman diuréticos o que están con depleción de volumen puede estar en mayor riesgo (ver Uso geriátrico). La interrupción del citalopram debe ser considerado en pacientes con hiponatremia sintomática y la intervención médica apropiada debe impartirse. Los signos y síntomas de la hiponatremia incluyen dolor de cabeza, dificultad para concentrarse, pérdida de memoria, confusión, debilidad y falta de equilibrio, lo que puede provocar caídas. Los signos y síntomas asociados con los casos más graves y / o agudos incluyen alucinaciones, síncope, convulsiones, coma, paro respiratorio y muerte. La activación de manía / hipomanía En los ensayos controlados con placebo de citalopram, algunas de las cuales incluían pacientes con trastorno bipolar, se informó de la activación de manía / hipomanía en el 0,2% de 1063 pacientes tratados con citalopram y en ninguno de los 446 pacientes tratados con placebo. La activación de manía / hipomanía también se ha informado en una pequeña proporción de pacientes con trastornos afectivos mayores tratados con otros antidepresivos comercializados. Al igual que con todos los antidepresivos, citalopram debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes de manía. Aunque los efectos anticonvulsivos de citalopram se han observado en estudios con animales, el citalopram no se ha evaluado de forma sistemática en pacientes con un trastorno convulsivo. Estos pacientes fueron excluidos de los estudios clínicos durante la prueba previa a la comercialización del producto. En los ensayos clínicos de citalopram, convulsiones ocurrieron en el 0,3% de los pacientes tratados con citalopram (a razón de un paciente por 98 años de exposición) y 0,5% de los pacientes tratados con placebo (razón de un paciente por cada 50 años de exposición). La interferencia con el rendimiento cognitivo y motor Información para los pacientes Los pacientes deben comunicar a su médico si se encuentran embarazadas o tienen intención de quedarse embarazada durante el tratamiento. El médico o profesional de la salud debe instruir a los pacientes, sus familias y sus cuidadores para leer la Guía del medicamento y debe ayudarles a comprender su contenido. Los pacientes deben tener la oportunidad de discutir el contenido de la Guía del medicamento y para obtener respuestas a cualquier pregunta que puedan tener. El texto completo de la Guía del medicamento se reproduce al final de este documento. Empeoramiento clínico y riesgo de suicidio Los pacientes, sus familias y sus cuidadores deben ser animados a estar alerta ante la aparición de ansiedad, agitación, ataques de pánico, insomnio, irritabilidad, hostilidad, agresividad, impulsividad, acatisia (Inquietud psicomotora), hipomanía, manía, otros cambios inusuales en el comportamiento , empeoramiento de la depresión y la ideación suicida, sobre todo al principio del tratamiento antidepresivo y cuando la dosis se ajusta hacia arriba o hacia abajo. Estos síntomas deben ser reportados al médico o profesional de la salud del paciente, sobre todo si son graves, de comienzo brusco, o no eran parte de los síntomas que presentaba el paciente. Este tipo de síntomas pueden estar asociados con un mayor riesgo de pensamientos y conductas suicidas e indican la necesidad de un seguimiento muy cercano y, posiblemente, los cambios en la medicación. Pruebas de laboratorio No hay pruebas de laboratorio específicas recomendadas. Interacciones con la drogas Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad carcinogénesis mutagénesis Deterioro de la fertilidad El embarazo Embarazo Categoría C Esta dosis también se asoció con toxicidad materna (signos clínicos, disminución de peso corporal). Trabajo y entrega Las madres lactantes uso pediátrico uso geriátrico No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre estos sujetos y los sujetos más jóvenes, y otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden descartarse. Reacciones adversas Del mismo modo, las frecuencias citadas no pueden compararse con las cifras obtenidas de otras investigaciones clínicas que implican diferentes tratamientos, usos e investigadores. eventos raros son los que se producen en menos de 1/1000 pacientes. Abuso de Drogas y Dependencia Clase de Sustancias Controladas Dependencia física y psicológica La sobredosis 10 mg. 20 mg. Es posible que haya nueva información. La depresión u otras enfermedades mentales graves son las causas más importantes de pensamientos o acciones suicidas. Esté atento a estos cambios y llame a su médico de inmediato si nota: Mantenga todas las visitas de seguimiento con su profesional de la salud y llamar entre las visitas si usted está preocupado acerca de los síntomas. por impulsos peligrosos problemas para dormir Dolor de pecho Dificultad para respirar rigidez muscular dificultad para respirar comportamiento temerario Los síntomas pueden incluir: dolor de cabeza dolor de ojo cambios en la visión ¿Qué son las tabletas de citalopram? Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro de si se toma un IMAO, incluyendo el antibiótico linezolid. Busque atención médica de inmediato si usted tiene cualquiera de estos síntomas: fiebre alta rigidez muscular Confusión tiene problemas de hígado tiene problemas de riñón tienen problemas del corazón tiene la presión arterial alta si está embarazada o planea quedar embarazada. Si es casi la hora para la siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora habitual. Náusea Somnolencia Debilidad Mareo Problemas para dormir Los problemas sexuales Transpiración Sacudida Boca seca Estreñimiento Diarrea El bostezo aumento de la sed sangrado por la nariz Informe a su médico si tiene algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico. Los medicamentos se prescriben a veces para fines distintos a los que están incluidos en una guía de la medicación. Puede hacerles daño. Si desea más información, hable con su proveedor de atención médica.
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