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Cleocin (Topicil) Cleocin se usa para tratar infecciones causadas por ciertas bacterias. Cleocin es un antibiótico de la lincomicina. Cleocin mata bacterias sensibles al detener la producción de proteínas esenciales que necesitan las bacterias para sobrevivir. Utilizar Cleocin como lo indique su médico. Tome Cleocin por vía oral con o sin comida. Tome Cleocin con un vaso lleno de agua (8 onzas / 240 ml). Cleocin funciona mejor si se toma a la misma hora cada día. Para curar su infección completamente, tome Cleocin para el ciclo completo de tratamiento. Siga tomándolo aunque se sienta mejor en unos pocos días. Si se olvida una dosis de Cleocin, tomarla tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No tome 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar Cleocin. Cleocin tienda a temperatura ambiente, entre 68 a 77 grados F (20 a 25 grados C) en un recipiente herméticamente cerrado. Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga Cleocin fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Ingrediente activo: clorhidrato de clindamicina. NO utilice Cleocin si: usted es alérgico a cualquier ingrediente de Cleocin a lincomicina tiene ciertos problemas intestinales (por ejemplo, colitis asociada a antibióticos, la enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) o la meningitis. Póngase en contacto con su médico o proveedor de atención médica de inmediato si alguno de estos se apliquen a usted. Algunas condiciones médicas pueden interactuar con Cleocin. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o si está en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias si tiene diarrea, o un historial de problemas hepáticos o problemas estomacales o intestinales (por ejemplo, colitis) Si es alérgico a la tartrazina. Algunos medicamentos pueden interactuar con Cleocin. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: relajantes musculares no despolarizantes (por ejemplo, vecuronio) o succinilcolina porque el riesgo de sus efectos secundarios puede aumentar por Cleocin. La eritromicina, ya que puede disminuir la eficacia de Cleocin. Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregúntele a su médico si Cleocin puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Informacion de Seguridad Importante: Cleocin sólo funciona contra las bacterias; no tratar infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Asegúrese de utilizar Cleocin para el ciclo completo de tratamiento. Si no lo hace, la medicina no puede curar su infección por completo. Las bacterias también podrían ser menos sensibles a este u otros medicamentos. Esto podría hacer que la infección difícil de tratar en el futuro. A largo plazo o el uso repetido de Cleocin puede causar una segunda infección. Informe a su médico si aparecen signos de una segunda infección. Puede ser necesario cambiar su medicamento para tratar esto. Este producto puede contener colorante tartrazina. Esto puede causar una reacción alérgica en algunos pacientes. Si alguna vez ha tenido una reacción alérgica a la tartrazina, consulte al farmacéutico si su producto tiene tartrazina en ella. diarrea leve es común con el uso de antibióticos. Sin embargo, rara vez se puede producir una forma más grave de la diarrea (colitis pseudomembranosa). Esto puede suceder mientras se utiliza el antibiótico o dentro de varios meses después de dejar de usarlo. Póngase en contacto con su médico de inmediato si el dolor de estómago o calambres, diarrea severa, o heces con sangre. No trate la diarrea sin consultar primero con su médico. Las pruebas de laboratorio, incluyendo la función hepática, función renal, y un recuento sanguíneo completo, se puede realizar mientras se utiliza Cleocin. Estas pruebas se pueden utilizar para controlar su estado o detectar efectos secundarios. Asegúrese de mantener todas las citas con el médico y de laboratorio. Cleocin utilizar con precaución en los ancianos; que pueden ser más sensibles a sus efectos, especialmente la diarrea. Cleocin utilizar con extrema precaución en niños menores de 10 años que tienen diarrea o una infección del estómago o del intestino. Embarazo y lactancia: Si se queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso Cleocin mientras está embarazada. Cleocin se encuentra en la leche materna. Si usted es o será la lactancia materna mientras se utiliza Cleocin, consulte con su médico. Hable de cualquier riesgo posible para su bebé. Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: diarrea leve; náusea; vómitos. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); heces con sangre o alquitranadas; disminución de la orina; dolor o hinchazón de las articulaciones; rojo, hinchazón, ampollas o descamación de la piel; diarrea grave o persistente; severos dolores de estómago o dolor; inusual flujo vaginal, picazón, u olor; coloración amarillenta de la piel o los ojos. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Los clientes que compraron este producto también han comprado clindamicina Haga clic para obtener más información sobre las convenciones de nomenclatura de drogas y denominaciones comunes internacionales. Aviso Importante: La base de datos internacional Drugs. com está en versión BETA. Esto significa que todavía está en desarrollo y puede contener imprecisiones. No pretende ser un sustituto para el conocimiento y criterio de su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. No debe interpretarse como que el uso de cualquier medicamento en cualquier país es seguro, apropiado o eficaz para usted. Consulta con un profesional de la salud antes de tomar cualquier medicación. Clasificación de las drogas para DIOVÁN EFECTOS horrible, FATIGA - mi energía se retiró de ME. Era difícil conseguir mi MD a aceptar mi EFECTOS SECUNDARIOS, me dijeron que para ir guardando empujar a través. IMPOSIBLE. Por último, me abandonaron el estudio y empezó a sentirse más fuerte ya que se reconoció que estaba tomando mucho DIOVÁN / valsartán y que se suspendió. 2 meses 160 MG 1X D Yo estaba en Diovan genérico para no más de 15 años y se vio obligado a cambiar al nuevo otoño pasado genérico. Esto causó la falta de aliento y extrema. CHF. Tener que pagar una fortuna para no genérico ahora y nunca se recuperó totalmente de los efectos adversos de la genérica. Genérico es terrible no lo tome! El genérico no era genial! He sufrido durante 4 años con una erupción tipo quemadura en el pecho. Han tenido todas las pruebas imaginables con No hay resultados difinative. Además de muchos problemas de salud othe que no tenían ninguna explicación. erupción horrible en el pecho. Parece y se siente como una quemadura química, a veces he tenido ampollas y área del pecho / cuello siempre están descoloridos. También tienen muchas marcas en la piel aparecen en la zona del cuello / pecho que picar y arder. Tengo varios problemas de salud extraña que no se pueden explicar los resultados de pruebas después de fallar para encontrar una causa. Por ejemplo: los espasmos musculares en la jaula torácica lado izquierdo, la pierna y el pie calambres, neuropatía en los pies, dolor de la mano / dedo pulgar, dolores de cabeza en racimo, no puede enfocar los ojos lo suficiente como para leer después de despertarse, durante una hora aproximadamente. Cansado, sin energía, caliente todo el tiempo, todo el tiempo sudor, dolor de espalda, dolor en las articulaciones, la cabeza de niebla, no puede recordar palabras, ansiedad, impaciencia, frustración, facilidad para la ira. Me he tomado a mí mismo fuera de este fármaco, (no recomendar este, sólo mi elección personal) Quiero tener pruebas de que algunos de estos síntomas disminuyen cuando la droga está fuera de mi sistema. Sólo ha sido de 3 días y estoy viendo algunas mejoras. Contento de haber encontrado estos comentarios; Tengo varios médicos, alergólogo, dermatólogo, médico de cabecera, gastro, ginecólogo. Y la lista continúa. Todos piensan que estoy loco! Estaba empezando a estar de acuerdo con ellos, ¿quién habría pensado un fármaco podría causar este problema. afectado mi ojo, su temblaba, dedos fueron hormigueo, entumecimiento de las manos, dolor de cabeza, estreñimiento, fatiga, sueños inusuales, sueños extraño, dolor en las rodillas. BP bajado pero los efectos secundarios no vale la droga y caro fosfato de clindamicina crema vaginal, Cleocin, Clindesse Omudhome Ogbru, Farmacia El Dr. Ogbru recibió el grado de Doctor en Farmacia por la Universidad del Pacífico Escuela de Farmacia en 1995. Se completó una Residencia de Medicina Farmacia de la Universidad de Arizona / University Medical Center en 1996. Fue profesor de Práctica de Farmacia y un Coordinador Regional de Escribanía de la Universidad del Pacífico Escuela de Farmacia por 1996-99. Jay W. Marks, MD Jay W. Marks, MD, es un internista certificado por el consejo y el gastroenterólogo. Se graduó de la Escuela de Medicina de la Universidad de Yale y se formó en medicina interna y gastroenterología en el hospital Cedars-Sinai Medical Center de UCLA / en Los Angeles. Nombre genérico: el fosfato de clindamicina, crema vaginal MARCA: Cleocin, Clindesse Drogas y Mecanismo: La clindamicina es un antibiótico que se usa para el tratamiento de infecciones graves. Es eficaz contra varios tipos de bacterias tales como Staphylococcus aureus. Steotococos neumonia . y Staphylococcus epidermidis. y Propionibacterium acnes. Se reduce el crecimiento de bacterias al interferir con su capacidad para producir proteínas. La FDA aprobó la clindamicina para uso vaginal en agosto de 1972. Prescrito para: crema vaginal de clindamicina se utiliza para el tratamiento de la vaginosis bacteriana. una infección de la vagina. Se puede utilizar para tratar a mujeres no embarazadas y mujeres embarazadas durante el segundo y tercer trimestre del embarazo. Efectos secundarios: Los efectos secundarios más comunes de la crema de clindamicina son: Disponible en genérico: Sí PREPARATIVOS: Crema: 2% ALMACENAMIENTO: La clindamicina debe ser almacenado a temperatura ambiente de 20 C a 25 C (68 F a 77 F). DOSIFICACIÓN: La dosis recomendada es de un aplicador lleno de crema vaginal de clindamicina fosfato de 2% por vía intravaginal, preferiblemente al acostarse, durante 3 ó 7 días, las mujeres no embarazadas y durante los 7 días, las mujeres embarazadas. Interacciones con otros medicamentos clindamicina oral dan puede actuar como un bloqueador neuromuscular. Esto significa que se puede aumentar la acción de las drogas neuromuscular de bloqueo (por ejemplo, pancuronio y vecuronio). Sin embargo, muy poco clindamicina se absorbe en el torrente sanguíneo cuando se administra por vía vaginal por lo que la probabilidad de interacciones es menor. Médicamente Reseña realizada por un médico en 25/02/2015 Reporte problemas a la Administración de Alimentos y Medicamentos Se le anima a informar los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados a la FDA. Visita el sitio web de la FDA MedWatch o llame al 1-800-FDA-1088. PARA USO INTRAVAGINAL NO PARA OFTÁLMICA, dérmica, O USO ORAL DESCRIPCIÓN El fosfato de clindamicina es un éster soluble en agua del antibiótico semi-sintético producido por un 7 (S) - cloro-sustitución de la 7 (R) grupo hidroxilo de la lincomicina antibiótico padre. El nombre químico de fosfato de clindamicina es metilo 7-cloro-6,7,8-tridesoxi-6- (1-metil-trans -4-propil-L-2-pyrrolidinecarboxamido) -1-tio-L - treo - α - D-galacto - octopyranoside 2- (dihidrógeno fosfato). Tiene un peso molecular de 504.96 y la fórmula molecular es C 18 H 34 O 2 ClN 8 PS. La fórmula estructural se representa a continuación: Clindamicina crema vaginal de fosfato de 2%, es un semi-sólido, blanco crema, que contiene fosfato de 2% clindamicina, USP, a una concentración equivalente a 20 mg de clindamicina por gramo. El pH de la crema es de entre 3,0 y 6,0. La crema también contiene alcohol bencílico, alcohol cetoestearílico, palmitato de cetilo, aceite mineral, polisorbato 60, propilenglicol, monoestearato de sorbitán, y ácido esteárico. Cada aplicador de 5 gramos de crema vaginal contiene aproximadamente 100 mg de fosfato de clindamicina. FARMACOLOGÍA CLÍNICA Después de una vez a la dosis intravaginal día de 100 mg de fosfato de clindamicina crema vaginal 2%, administrados a 6 voluntarias sanas durante 7 días, aproximadamente 5% (rango 0,6% a 11%) de la dosis administrada se absorbe sistémicamente. La concentración de clindamicina suero pico observado en el primer día un promedio de 18 ng / ml (intervalo de 4-47 ng / ml) y en el día 7 promedió 25 ng / ml (intervalo de 6-61 ng / ml). Estas concentraciones máximas se alcanzaron aproximadamente 10 horas después de la dosis (rango 4-24 horas). Después de una vez a la dosis intravaginal día de 100 mg de fosfato de clindamicina crema vaginal 2%, administrados durante 7 días consecutivos a 5 mujeres con vaginosis bacteriana, la absorción fue más lenta y menos variable que la observada en las mujeres sanas. Aproximadamente el 5% (rango 2% a 8%) de la dosis se absorbe sistémicamente. La concentración de clindamicina suero pico observado en el primer día un promedio de 13 ng / ml (intervalo de 6-34 ng / ml) y en el día 7 promedió 16 ng / ml (intervalo de 7-26 ng / ml). Estas concentraciones máximas se alcanzaron aproximadamente 14 horas después de la dosis (rango 4-24 horas). Hubo poca o ninguna acumulación sistémica de clindamicina vaginal después de la administración repetida de la crema vaginal de fosfato de clindamicina al 2%. La vida media sistémica fue de 1,5 a 2,6 horas. MICROBIOLOGÍA La clindamicina inhibe la síntesis de proteína bacteriana a nivel del ribosoma bacteriano. El antibiótico se une preferentemente a la subunidad ribosomal 50S y afecta el proceso de iniciación de la cadena peptídica. Aunque el fosfato de clindamicina es inactivo in vitro. la rápida hidrólisis in vivo convierte este compuesto a la clindamicina con actividad antibacteriana. El cultivo y antibiograma de bacterias no se realiza de forma rutinaria para establecer el diagnóstico de la vaginosis bacteriana. (Ver INDICACIONES Y USO.) Una metodología estándar de las pruebas de sensibilidad de los patógenos potenciales de la vaginosis bacteriana, Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp. o Mycoplasma hominis. no se ha definido. No obstante, la clindamicina es un agente antimicrobiano activo in vitro contra la mayoría de las cepas de los siguientes organismos que han sido reportados de estar asociado con vaginosis bacteriana: INDICACIONES Y USO Clindamicina crema vaginal al 2% de fosfato, está indicado en el tratamiento de la vaginosis bacteriana (anteriormente conocido como Haemophilus vaginitis, Gardnerella vaginitis, vaginitis no específica, Corynebacterium vaginitis o vaginosis anaerobia). El fosfato de clindamicina crema vaginal al 2%, se puede utilizar para tratar a las mujeres no embarazadas y mujeres embarazadas durante el segundo y tercer trimestre. (Ver ESTUDIOS CLÍNICOS). NOTA: Para los propósitos de esta indicación, un diagnóstico clínico de vaginosis bacteriana se define generalmente por la presencia de una descarga vaginal homogénea que (a) tiene un pH de más de 4,5, (b) emite un & quot; quot pescado y; olor a amina cuando se mezcla con una solución de KOH 10%, y (c) contiene células de la pista en el examen microscópico. resultados tinción de Gram compatibles con un diagnóstico de la vaginosis bacteriana incluyen (a) marcadamente reducida o Lactobacillus morfología ausente, (b) predominio de Gardnerella morfotipo, y (c) las células blancas de la sangre ausentes o pocos. Otros patógenos comúnmente asociados con la vulvovaginitis, por ejemplo, Tricomonas vaginalis. Chlamydia trachomatis, N. gonorrhoeae, Candida albicans. y el virus del herpes simple se debe descartar. CONTRAINDICACIONES Clindamicina crema vaginal al 2% de fosfato, está contraindicado en individuos con antecedentes de hipersensibilidad a la clindamicina, lincomicina, o cualquiera de los componentes de esta crema vaginal. Clindamicina crema vaginal al 2% de fosfato, también está contraindicado en individuos con antecedentes de enteritis regional, colitis ulcerosa, o una historia de & quot; asociada a antibióticos & quot; colitis. ADVERTENCIAS La colitis seudomembranosa se ha reportado con casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo clindamicina, y puede variar de leve a potencialmente mortal. clindamicina administrado por vía oral y parenteral se ha asociado con colitis severa que puede terminar fatalmente. La diarrea, diarrea con sangre, y la colitis (incluyendo colitis pseudomembranosa) han sido reportados con el uso de la clindamicina administrada por vía oral y parenteral, así como con (dérmicos) formulaciones tópicas de clindamicina. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea posterior a la administración de la clindamicina, incluso cuando se administra por la vía vaginal, porque aproximadamente el 5% de la dosis de clindamicina se absorbe sistémicamente de la vagina. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon y puede facilitar la propagación del clostridios. Los estudios indican que una toxina producida por Clostridium difficile es una causa primaria de & quot; la colitis asociada a antibióticos ''. Una vez establecido el diagnóstico de colitis pseudomembranosa, deben iniciarse medidas terapéuticas. Los casos leves de colitis pseudomembranosa responden generalmente a la interrupción del fármaco solo. En los casos moderados a graves, se debe considerar a la gestión de fluidos y electrolitos, suplementos de proteínas, y el tratamiento con un fármaco antibacteriano clínicamente efectiva contra Clostridium difficile. El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento antimicrobiano. PRECAUCIONES General El fosfato de clindamicina crema vaginal 2%, contiene ingredientes que causan ardor y la irritación del ojo. En caso de contacto accidental con los ojos, enjuague los ojos con abundante agua fría del grifo. El uso de la crema vaginal de clindamicina fosfato de 2% puede resultar en el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles en la vagina. En los estudios clínicos que incluyeron 600 mujeres no embarazadas que recibieron tratamiento durante 3 días, Candida albicans se detecta, ya sea sintomática o por cultivo, en el 8,8% de los pacientes. En 9% de los pacientes, se registró vaginitis. En los estudios clínicos con 1325 mujeres no embarazadas que recibieron tratamiento durante 7 días, Candida albicans se detecta, ya sea sintomática o por cultivo, en el 10,5% de los pacientes. Vaginitis se registró en el 10,7% de los pacientes. En 180 mujeres embarazadas que recibieron tratamiento durante 7 días, Candida albicans se detecta, ya sea sintomática o por cultivo, en el 13,3% de los pacientes. En el 7,2% de los pacientes, se registró la vaginitis. Candida albicans, como se informó aquí, incluye los términos: moniliasis vaginal y moniliasis (cuerpo en su conjunto). Vaginitis incluye los términos: trastorno vulvovaginal, vulvovaginitis, flujo vaginal, vaginitis por tricomonas, y vaginitis. Información para el paciente: El paciente debe ser instruido de no participar en las relaciones sexuales vaginales, ni use otros productos vaginales (como tampones o duchas vaginales) durante el tratamiento con este producto. El paciente también debe advertir que esta crema contiene aceite mineral que puede debilitar los productos de látex o de goma, como los preservativos o diafragmas anticonceptivos vaginales. Por lo tanto, el uso de dichos productos dentro de las 72 horas después del tratamiento con fosfato de clindamicina crema vaginal al 2%, no se recomienda. Interacciones con la drogas La clindamicina ha demostrado tener propiedades bloqueantes neuromusculares que pueden potenciar la acción de otros agentes bloqueantes neuromusculares. Por lo tanto, debe utilizarse con precaución en pacientes que reciben estos medicamentos. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad Los estudios a largo plazo en animales no se han realizado con clindamicina para evaluar el potencial carcinogénico. Las pruebas de genotoxicidad realizados incluyeron un ensayo de micronúcleos de rata y una prueba de Ames. Ambas pruebas fueron negativas. Los estudios de fertilidad en ratas tratadas por vía oral con un máximo de 300 mg / kg / día (31 veces la exposición humana basada en mg / m2) no revelaron ningún efecto sobre la fertilidad o capacidad de servicio. Embarazo: efectos teratogénicos Categoría B del embarazo No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas durante el primer trimestre del embarazo. Este medicamento debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo sólo si es claramente necesario. El fosfato de clindamicina crema vaginal al 2% ha sido estudiado en mujeres embarazadas durante el segundo trimestre. En las mujeres tratadas por siete días, se informó de la mano de obra anormal en el 1,1% de los pacientes que recibieron crema vaginal de clindamicina al 2% en comparación con el 0,5% de los pacientes que recibieron placebo. Los estudios de reproducción se han realizado en ratas y ratones con dosis orales y parenterales de clindamicina hasta 600 mg (62 y 25 veces, respectivamente, la exposición máxima en humanos basada en mg / m2) / kg / día y no han revelado evidencia de daño para el feto debido a la clindamicina. En una cepa de ratones, no se observaron paladar hendido en los fetos tratados; Este resultado no se produce en otras cepas de ratón o en otras especies y está, por lo tanto, considerada como un efecto específico cepa. Las madres lactantes La clindamicina se ha detectado en la leche materna después de la administración oral o parenteral. No se sabe si la clindamicina se excreta en la leche materna después del uso de fosfato de clindamicina administrada por vía vaginal. Debido al potencial de reacciones adversas graves en los lactantes de fosfato de clindamicina, la decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. Uso geriátrico: Los estudios clínicos para el fosfato de clindamicina crema vaginal al 2% no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Otra experiencia clínica informada no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes ancianos y jóvenes. REACCIONES ADVERSAS Ensayos clínicos Las mujeres no embarazadas. En los ensayos clínicos realizados en mujeres no embarazadas, el 1,8% de 600 pacientes que recibieron tratamiento con la crema vaginal de fosfato de clindamicina al 2% durante 3 días y 2,7% de 1325 pacientes que recibieron tratamiento durante 7 días interrumpido el tratamiento debido a eventos adversos relacionados con el fármaco. eventos médicos que se considere relacionada, probablemente relacionado, posiblemente relacionadas, o de relación desconocido para administrarse por vía vaginal fosfato de clindamicina crema vaginal al 2%, se registraron el 20,7% de los pacientes que reciben tratamiento por 3 días y el 21,3% de los pacientes que reciben tratamiento para la 7 días. Acontecimientos que ocurren en ≥1% de los pacientes tratados con fosfato de clindamicina crema vaginal al 2% se muestran en la Tabla 1. Eventos que ocurren en ≥ 1% de los pacientes no embarazadas que reciben fosfato de clindamicina crema vaginal al 2% Otros eventos que ocurren en & lt; 1% de los clindamicina vaginal grupos crema 2% incluyen: Sistema urogenital. flujo vaginal, metrorragia, infección del tracto urinario, endometriosis, trastornos menstruales, infecciones vaginitis / vaginal y dolor vaginal. Cuerpo como un todo: localizada dolor abdominal, dolor abdominal generalizado, calambres abdominales, halitosis, dolor de cabeza, infección bacteriana, hinchazón inflamatoria, reacción alérgica, y la infección por hongos. El sistema digestivo: náuseas, vómitos, estreñimiento, dispepsia, flatulencia, diarrea y trastornos gastrointestinales. Sistema endocrino. hipertiroidismo. Sistema nervioso central: mareos y vértigo. Sistema respiratorio: epistaxis. Piel: prurito (sitio no aplicación), moniliasis, erupción cutánea, erupción maculopapular, eritema y urticaria. Sentidos especiales: alteración del gusto. Mujeres embarazadas. En un ensayo clínico que incluyó a las mujeres embarazadas durante el segundo trimestre, un 1,7% de los 180 pacientes que recibieron tratamiento durante 7 días interrumpido el tratamiento debido a eventos adversos relacionados con el fármaco. eventos médicos que se considere relacionada, probablemente relacionado, posiblemente relacionadas, o con una relación desconocida para administrarse por vía vaginal fosfato de clindamicina crema vaginal al 2%, se informó el 22,8% de las pacientes embarazadas. Eventos que se producen en ≥1% de los pacientes que recibieron el fosfato de clindamicina crema vaginal 2% o placebo se muestran en la Tabla 2. Eventos que ocurren en ≥ 1% de las pacientes embarazadas que reciben fosfato de clindamicina crema vaginal al 2% o placebo Otros eventos que ocurren en & lt; 1% del grupo de clindamicina vaginal crema 2% incluyen: Sistema urogenital: disuria, metrorragia, dolor vaginal, vaginitis por tricomonas y. Cuerpo como un todo: la infección del tracto respiratorio superior. Piel: prurito (sitio de aplicación tópica) y eritema. Otras formulaciones de clindamicina: crema vaginal de clindamicina produce niveles séricos máximos y mínimos de la exposición sistémica (AUC) de la clindamicina en comparación con 100 mg de dosis de clindamicina oral. Aunque estos niveles más bajos de exposición son menos propensos a producir las reacciones comunes que se observan con clindamicina oral, la posibilidad de estas y otras reacciones no se puede excluir actualmente. Los datos de ensayos bien controlados que comparen directamente clindamicina administrada por vía oral a la clindamicina por vía vaginal no están disponibles. Las siguientes reacciones adversas y pruebas de laboratorio alterados han sido reportados con el uso oral o parenteral de clindamicina: Gastrointestinales: dolor abdominal, esofagitis, náuseas, vómitos y diarrea. (Ver ADVERTENCIAS.) Hematopoyético: neutropenia transitoria (leucopenia), se han reportado eosinofilia, agranulocitosis y trombocitopenia. No relación etiológica directa a la terapia concurrente clindamicina se podría hacer en cualquiera de estos informes. Las reacciones de hipersensibilidad. erupción maculopapular y urticaria se han observado durante la terapia con medicamentos. Generalizada leve a erupciones en la piel morbiliformes similar a moderados son los más frecuentemente reportados de todas las reacciones adversas. casos raros de eritema multiforme, síndrome de Stevens-algunos Johnson asemeja, se han asociado con clindamicina. Se han notificado algunos casos de reacciones anafilácticas. Si se produce una reacción de hipersensibilidad, el fármaco debe interrumpirse. Hígado: La ictericia y anomalías en las pruebas de función hepática se han observado durante el tratamiento con clindamicina. Musculoesquelético. Se han reportado casos raros de poliartritis. Renal: Aunque se ha establecido una relación directa de clindamicina a daño renal, disfunción renal como se evidencia por azotemia, oliguria, y / o proteinuria se ha observado en casos raros. SOBREDOSIS aplicada por vía vaginal fosfato de clindamicina crema vaginal 2% podría ser absorbido en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos. (Ver ADVERTENCIAS.) DOSIFICACIÓN Y ADMINISTRACIÓN La dosis recomendada es de un aplicador de fosfato de clindamicina crema vaginal al 2%, (5 gramos contiene aproximadamente 100 mg de fosfato de clindamicina) por vía intravaginal, preferiblemente al acostarse, durante 3 ó 7 días consecutivos en pacientes no embarazadas y durante 7 días consecutivos en pacientes embarazadas . (Ver ESTUDIOS CLÍNICOS). CÓMO SUMINISTRADO El fosfato de clindamicina crema vaginal al 2% (crema vaginal de clindamicina fosfato) es de color blanco a blanquecino crema que tiene un ligero olor y se suministra la siguiente manera: 40 g tubo (con 7 aplicadores desechables) NDC 0168-0277-40 Almacenar a 20 y el grado; a 25 y el grado; C (68 grados y, a los 77 y el grado; F) [ver Temperatura ambiente controlada USP]. ESTUDIOS CLÍNICOS En dos estudios clínicos que incluyeron 674 mujeres no embarazadas evaluables con vaginosis bacteriana comparación de fosfato de clindamicina crema vaginal al 2% durante 3 ó 7 días, las tasas de curación clínica, determinados en 1 mes después de la terapia, varió de 72% a 81% para los 3 días tratamiento y 84% a 86% para el tratamiento de 7 días. El fosfato de clindamicina Día 3 En un estudio clínico que incluyó a 249 pacientes evaluables embarazadas en el segundo y tercer trimestre tratados durante 7 días, la tasa de curación clínica, determinado a 1 mes después de la terapia, fue del 60% (77/129) en el grupo clindamicina y el 9% (11/120 ) para el brazo del vehículo. La determinación de la curación clínica se basó en la ausencia de un & quot; a pescado & quot; olor a amina cuando la descarga vaginal se mezcló con una solución de KOH al 10% y la ausencia de células de la pista en el examen microscópico. INSTRUCCIONES DE USO 7 aplicadores de plástico desechables se proporcionan con este paquete. Están diseñados para permitir la administración vaginal adecuada de la crema. Retirar el tapón del tubo de crema. Tornillo de un aplicador de plástico en el extremo roscado del tubo. Rodando tubo desde la parte inferior, apretar suavemente y forzar el medicamento en el aplicador. El aplicador está vacío cuando el émbolo alcanza su punto de parada predeterminado. Desenroscar el aplicador del tubo y vuelva a colocar la tapa. Mientras está acostado sobre su espalda, sujete firmemente el cuerpo aplicador y se insertan en la vagina lo más lejos posible sin causar molestias. Empuje lentamente el émbolo hasta que se detenga. retirar cuidadosamente aplicador de la vagina, y desechar aplicador. Recuerde aplicar el aplicador cada noche antes de acostarse, o según lo prescrito por su médico. INSTRUCCIONES PARA LA PACIENTE Este Envase Contiene 7 aplicadores de pl y aacute; stico desechables. Los aplicadores y est aacute; n dise ntilde y; ados para la adminstración y oacute; n Apropiada de la crema en la vagina. Remueva la tapa del tubo de crema y enrosque el aplicador de pl y aacute; stico al tubo. Exprima el tubo Suavemente Desde el Extremo inferior y fuerce el Medicamento al aplicador. El aplicador Estar y aacute; Lleno Cuando El y eacute; mbolo Llega un m & amp; aacute Do; xima longitudinal. Desenrosque el aplicador del tubo y Vuelva un Poner la tapa. Acu y eacute; stese de Espada y Agarrando firemente el aplicador, introd y uacute; Zcalo En La vagina, del tanto del como molestias Posible mar sin causar. Lentamente empuje el & eacute; mbolo Hasta Que se detenga. Cuidadosamente saque el aplicador de la vagina, y la descripción y aacute; rtelo. RECUERDE APLICARSE UN APLICADOR LLENO TODAS LAS NOCHES AL acostarse, O DE LAS INDICACIONES ACUDERDO CON DE SU MEDICO. E. FOUGERA & amp; CO. Una división de Altana Inc. Melville, Nueva York 11747 Clindamicina fosfato (fosfato de clindamicina)